Диаскинтест и его применение

Диаскинтест и его применение для выявления туберкулеза у детей и подростков

Приказом МЗ РФ 29 декабря 2014 года  Москва от 29 12 2014 г. № 951
 «Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания» и Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" предписывается  с возраста 8 лет и до 17 лет включительно  использовать для ежегодной иммунодиагностики препарат Диаскинтест для внутрикожного введения. 
    Детям с возраста 1 год  до  7 лет оставлено в качестве ежегодной иммунодиагностики использование внутрикожной пробы Манту с 2 ТЕ стандартного туберкулина.
     О применении внутрикожной пробы Манту с 2 ТЕ стандартного туберкулина подробно рассказано в опубликованном  на этом сайте материале.
      Детям с возраста 8 лет и до 17 лет  включительно ежегодно  ставится внутрикожная проба с АТР (Диаскинтест)

     О применении нового препарата Диаскинтест
   Диаскинтест это специально разработанный в России  туберкулезный рекомбинантный препарат в стандартном разведении. При внутрикожном введении Диаскинтест вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию в виде ее покраснения (гиперемии) или уплотнения (инфильтрат). 
Доза Диаскинтест  составляет 0.1 мл независимо от возраста и пола.
Пробу проводят по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск на  проведение внутрикожных тестов. Диаскинтест  вводится  внутрикожно на участке кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья. Для проведения пробы используются  туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Пробу пациенту делают  в положении сидя. Лицам, у которых ранее имелись проявления неспецифической аллергии, пробу следует делать после приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до и 2 дня после постановки пробы).

Оценка результатов поставленной внутрикожной пробы с АТР (Диаскинтест)
Результат пробы оценивается врачом или поставившем пробу медицинским работником через 72 часа после постановки. При этом прозрачной бесцветной линейкой с миллиметровыми делениями измеряется в положении поперечного по отношению к оси предплечья сформировавшийся инфильтрат на месте введения препарата. При отсутствии инфильтрата измеряется размер покраснения (гиперемии). 

Результат может быть
отрицательным - при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии "уколочной реакции" до 2 мм;
сомнительный - при наличии гиперемии без инфильтрата;
положительный - при наличии инфильтрата  любого размера.
Положительный результат  по степени выраженности может быть:
- слабо выраженный  - при наличии инфильтрата размером до 5 мм;
- умеренно выраженный  - при размере инфильтрата 5-9 мм;
- выраженный  - при размере инфильтрата 10-14 мм;
- гиперергический  - при размере инфильтрата 15 мм и более или  везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.

Лица с сомнительной и положительной реакцией на пробу с АТР (Диаскинтест) направляются к фтизиатру для обследования с целью исключения туберкулеза.  При этом назначается комплекс обследований, позволяющих подтвердить или исключить туберкулез.  При выявлении сомнительного или положительного результата на пробу с АТР (Диаскинтест) у детей обязательно обследуются ближайшие родственники и лица из окружения ребенка с целью выявления источника туберкулезной инфекции, и, нередко, выявляется больной туберкулезом, который и стал для ребенка источником заражения.
Положительный результат, связанный с прививкой против туберкулеза (вакцина БЦЖ или  БЦЖ-М),  на пробу с АТР (Диаскинтест) не бывает. 
Реакция на пробу с АТР (Диаскинтест), как правило, отсутствует  у лиц, не инфицированных возбудителем туберкулеза и излечившихся от туберкулеза.
Постановка пробы с препаратом с АТР (Диаскинтест) планируется  до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу   осуществляют не ранее, чем через 1 месяц после прививки. Побочные действия на пробу с АТР (Диаскинтест) отмечаются крайне редко.
 
 Внутрикожная проба с АТР (Диаскинтест) применяется  для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью:
— диагностики туберкулеза, оценки активности туберкулезного процесса и выявления лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;
— дифференциальной диагностики туберкулеза;
— дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии.

Для диагностики туберкулезной инфекции пробу с АТР (Диаскинтест) проводят:
— лицам, независимо от возраста, направленным к фтизиатру  для дополнительного обследования на наличие туберкулезного процесса;
— лицам, независимо от возраста, относящимся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом с учетом эпидемиологических, медицинских и социальных факторов риска;
— детям, направленным к фтизиатру по результатам массовой иммунодиагностики.
     Причем, направлению к фтизиатру подлежат все дети, у которых результат пробы с АТР (Диаскинтест) сомнительный или положительный. Предписано, что ребенок должен быть направлен к фтизиатру в течение  7 дней после постановки пробы.  Очень важно, чтобы ребенок дошел до фтизиатра, для чего медицинский работник, выписавший ребенку направление к фтизиатру, обязан потребовать от родителей справку об отсутствии у ребенка туберкулеза.  Если в течение 1 месяца такая справка не будет предоставлена, ребенок должен быть отстранен от посещения организованного  детского коллектива в соответствии с Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (с изменениями и дополнениями)
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
11 февраля, 25 мая 2022 г.
  В соответствии с указанным Постановлением (пункт 822 и 823)
822. В течение 6 календарных дней с момента постановки внутрикожной пробы Манту с 2 ТЕ стандартного туберкулина направляются на консультацию медицинскую противотуберкулезную организацию следующие категории детей:
- с впервые выявленной положительной реакцией (инфильтрат 5 мм и более), не связанной с предыдущей иммунизацией против туберкулёза;
- с повторной положительной реакцией (с инфильтратом 12 мм и более);
- с нарастанием чувствительности к туберкулину у детей, у которых ранее результаты указанной пробы были положительными, в случае, если
 - увеличение инфильтрата на 6 мм и более;
- увеличение инфильтрата менее чем на 6 мм, но с образованием инфильтрата размером 12 мм и более;
- при везикуло-некротической реакции или лимфангите.

  Показания для направления ребенка к фтизиатру после постановки внутрикожной пробы с АТР (диаскинтест):
 
- После оценки результата внутрикожной пробы с АТР (диаскинтест) направляются дети с возраста 8-17 лет  если результат пробы сомнительный или положительный, независимо от размера инфильтрата.
823. Дети, направленные на консультацию в медицинскую противотуберкулезную организацию, родители или законные представители, которых не представили в течение 1 месяца с момента постановки пробы Манту заключение фтизиатра об отсутствии заболевания туберкулёзом, не допускаются в дошкольные образовательные организации и общеобразовательные организации.
Дети, которым не проводилась иммунодиагностика, допускаются в дошкольные образовательные организации и общеобразовательные организации, организации отдыха детей и их оздоровления, а также госпитализируются в плановом порядке в медицинские организации при наличии заключения врача-фтизиатра об отсутствии у ребенка заболевания туберкулезом.

Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, внутрикожную пробу с АТР (Диаскинтест) проводят при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.

 В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию, связанную с прививкой против туберкулеза вакциной БЦЖ (БЦЖ-М), проба с АТР (Диаскинтест) не может быть использована вместо пробы Манту с 2 ТЕ стандартного туберкулина  для отбора детей  на первичную вакцинацию и ревакцинацию против туберкулеза вакциной БЦЖ (БЦЖ-М) в возрасте 7 лет.

Пробу с АТР (Диаскинтест) нельзя ставить в следующих случаях:
— острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания, за исключением случаев подозрительных на туберкулез;
— соматические и другие заболевания в период обострения;
— распространенные кожные заболевания;
— аллергические состояния.

  Проба с АТР(Диаскинтест) не может быть использована, как средство отбора для противотуберкулезной прививки вакциной БЦЖ или БЦЖ-М.

В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.
Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы.