Незаконное потребление наркотических средств, психотропных веществ и их аналогов причиняет вред здоровью, их незаконный оборот запрещен и влечет установленную законодательством ответственность.
Орган зац я роботи аптеки з товарними запасами
МОЗ України
Вінницький Національний медичний університет ім. М.І. Пирогова
Кафедра Організації Економіки Фармації
Реферат на тему:
Організація роботи аптеки з товарними запасами.
Підготував провізор - інтерн заочної форми навчання 6 групи
Термін очного циклу: 1.10.2015-31.01.2016
Спеціальність: провізор
Термін заочного циклу: 2.03.2015-30.09.2015
Вінниця 2015
Організація роботи аптеки з товарними запасами.
Організація безрецептурного відпуску лікарських засобів і роботи дрібнороздрібної аптечної мережі та відділу готових лікарських засобів
1. Товарний запас і визначення поточної потреби в ліках
Аптека повинна мати обов”язковий асортимент ліків. Сьогодні в Українi зареєстровано
понад 9300 найменовань лікарських засобів і понад 100 виробів медичного призначення. Товарний запас – це маса лікарських засобів і виробів медичного призначення, яка перебуває у сфері обігу і підлягає реалізації. До товарних запасів належать:
- товари, які є в наявності в аптеці та її відокремлених структурних підрозділах
- товарі, закуплені і оплачені аптекою і залишені на відповідальне зберіганні у постачальника або ті , що пебувають в дорозі
- товарні запаси, які здані на переробку (наприклад, лікарська рослинна сировина)
Товарні запаси в сумі і в днях встановлюються для кожної аптеки індивідуально. Це зале-жить від багатьох чинників – товарообігу, номенклатурної чисельності лікарських препаратів та інш. Надлишки товарних звапасів ведуть до зв”язування коштів, відсутність ліків в аптеці – до втрати своїх відвідувачів. На 5 курсі ви будети вивчати дисципліну „Фармацевтичний мар-кетинг”, де детально ознайознайомитись з тактикою фармацевтичних фірм щодо продаж лі-ків. Сьогодні мова буде йти про так зване короткотермінове планування товарних запасів. На фармацевтичному ринку України пропозиції щодо ліків значно переважають попит на них. Покупельна здатність населення України не висока. Сотні фірм-виробників, оптових фірм щоденно пропонують аптекам широкий спектр ліків.
Визначення поточної потреби в ліках
Для раціональної роботи аптеки висмушена правильно визначати потребу в лікарських за-собах і виробах медичного призначення. Аптеки, як правило, ведуть облік розходу ліків. Слідкують, щоб з кожної фармакотерапевтичній групи в аптеці були лікарські засоби. На 3-му курсі ви вивчали фармакологію і знаєте, що таке фармакотерапевтична група, препарати-аналоги. Для визначення мінімальної кількості лікарського препарату певного найменування необхідно мати наступну інформацію:
- наявна (залишок) кількість препарату
- коли (як часто) поновлюється замовлення
- скільки замовити повторно
Існують декілька математичних методів, як розрахувати потребу в ліках. Зараз мова піде про щоденну кропітку роботу, яку повинна вести аптека, щоб визначити потребу в ліках. Ідеа-льний варіант – це компютерний облік поступлення і розходу товару. Касовий варіант, сканування дає можливість прослідковувати за динамікою продаж і залишком ліків. Є прог-рами, які вкажуть по числах місяця коли і скільки продано. Ведуть журнал обліку відмовлень, враховують запити відвідувачів, слідкують за рекламою. Потосчний облік товару дає можли-вість прослідкувати чого і скільки є в аптеці, але й зпрогнозувати терміни і об”єм нових заку-пок. Для цього треба визначити:
- темпи продажу лікарського засобу (середній попит за певний період), це залежить від сезонності і пр.
- Тривалість часу між перевіркою залишків товарних запасів
- Резерви запасів
Для встановлення кількісного обсягу замовлення використовують таку формулу:
КОЗ = (ППТЗ + ПОЗ) х СДНП + РЗ – З
де КОЗ – кількісний обсяг замовлення конкретного препарату
ППТЗ - періодичність перевірки товарних запасів в аптеці
ПОЗ – період отримання замовлення
СДНП – середньоденний норматив продажу лікарського засобу
РЗ – його резервний запас
З – прогнозований залишок на день поставки
2. Завдання i функцiї вiддiлу запасiв аптеки
Самостiйний вiддiл запасiв органiзується тiльки в аптеках 1 групи. В iнших аптеках вiн об’єднаний з рецептурно-виробничим вiддiлом.
Основними завданнями вiддiлу запасiв є:
1. Прийом медикаментiв i других товарiв аптечного асортименту, якi поступають в аптеку з оптового фармацевтичного пiдприємства (складу, заводу).
2. Забезпечення правильного зберiгання товарiв.
3.Вiдпуск товарiв другiм вiддiлам аптеки (рецептурно-виробничому,ГЛЗ,БРВ), ЛПУ, органiзацiям i установам, прикрiплених до аптеки на постачання (дитячi садики, пункти, спортклуби, школи, дрiзнороздрiбнiй сiтцi - аптечнi пункти, кіоски).
4.Виготовлення концентратiв, напiвфабрикатiв, ВАЗ, проведення лабораторно-
фасувальних робiт.
Виходячи з вищевказаних завдань працiвники вiддiлу запасiв виконують наступнi види робiт або функцiї:
1. Складають закази-замовлення для подачi постачальнику, Заказ-вимога враховує попит населення на товари аптечного асортименту.
2. Займаються визначенням потреби в лiках на рiвнi аптеки.
3. Заповнюють штангласи медикаментами для асистентської кiмнати.
4. Контролюють термiни придатностi i якостi лiкарських засобiв.
5. Приймають накладнi-вимоги i комплектують замовлення для вiддiлiв аптеки, ЛПУ, iнших покупцiв
6.Ведуть лабораторно фасувальнi роботи.
Поряд з перерахованими вище функцiями готує угоди на поставку продукцiї.
2. Склад примiшень вiлiддiлу запасiв. Рацiональна органiзацiя робочих мiсць
До примiщень вiддiлу запасiв вiдносяться:
1. Заготiвельна.
2. Фасувальна
3. Матерiальнi кiмнати
4. Примiщення для обслуговування прикрiплених ЛПУ
5. Розпакувальна
В заготiвельнiй в асептичних умовах виконують лабораторнi роботи, у великих аптеках, В малих це роблять в асистентських кiмнатах.
В фасувальнiй - фасують внутрiаптечнi зоготовки, розфасовки.
В матерiальних кiмнатах зберiгаються товарно-матерiальнi цiнностi аптеки - перявязки, мiнеральних вод, термолабiльних. Таблеткованих. Ампульних і т.д.
В примiшеннi для обслуговування прирiплених ЛПУ та iнших установ - приймають та оформляють накладнi-вимоги, комплектують i вiдпускають товар.
В розпаковочнiй - розпаковують отриманий товар.
Органiзацiя робочого мiсця - це система мiроприємств по обладнанню робочого мiсця засобами та предметами працi i розмiщення їх в певному порядку. Чим краще органiзовано робоче мiсце,тим вище продуктивнiсть працi. Насамперед необхiдно зупинитись на органiзацiї робочого мiсця провiзора вiддiлу запасiв, що займається лабораторними роботами i робочому мiсцi фасувальника - виконує фасувальнi роботи. Передбачається правильне розмiщнення його робочого стола , вертушка, ваги, штангласи з медикаментами, допомiжнi речовини. До робочо-го мiсця провiзора-технолога повинен бути проведений трубопровiд з очищеною водою i вста-новлена ємка бюретка для вiдмiрювання на вiддалi витянутої руки. Всi необхiднi предмети розмiщають з врахуванням оптимальної досягаємостi . Доцiльно обладнати столом аптечної лабораторiї. Для пiдвищення ефективностi працi рекомендується викоритовувати засоби малої механiзацiї i оргтехнеiку. Сюди - апарати для подрiбнення i змiшування порошкiв, магнiтну мiшалку, електромiксер, апаратуру для фiльтрацiї пiд вакуумом, Обладнання вiкон-шлюзiв для передачi продукцiї не виходячи за межi примiщення.
3. Номенклатрура працiвникiв вiддiлу запасiв. Положення про працiвникiв вiддiлу.
У вiддiлi запасiв передбачаються наступнi посади: зав.вiддiлом- провiзор, зам.- провiзор, провiзори (технологи), фасувальники. При викладi «Положення » про посаду необхiдно висвiтлювати наступнi питання:
n особа з якою освiтою має право займати посаду
n ким назначається та звiльняється
n чим керується в своїй роботi
n обов’язки
n права
Положення про завiдуючого вiддiлом-провiзора
1. Посаду зав. Вiддiлом займає особа з вищою фармацевтичною освiтою.
2. Зав. Вiддiлом назначається на посаду i звiльняється звiдувачем аптекою.У випадках
передбачених законодавством, завiдувач аптеки заключає з зав. вiддiлом договор про повну матерiальну вiдповiдальнiсть.
3. Зав.вiддiлом в своїй роботi керується чинним законодавством, статутом аптеки,
положенням про зав.аптекою, наказами та iншими нормативними актами, затвердженими МОЗ, а также правилами внутрiшнього розпорядку.
На прикладi обов’язкiв зав.вiддiлом запасiв розглянено (це стосуєтьс i iнших вiддiлiв)
Завдання та обов’язки
· Здійснює керівництво відділом аптеки відповідно до чинного законодавства України та нормативно-правових актів, що визначають діяльність органів управління та закладів охорони здоров’я організацію фармацевтичної служби.
· Організовує роботу відділу по забезпеченню населення та оптових покупців лікарськими засобами і медичними товарами, що підлягають з відпуску з структурного підрозділу.
· Контролює наявність у відділі необхідного асортименту фармацевтичних товарів і медичних виробів згідно із затвердженими нормативами.
· Створює необхідні умови для зберігання медикаментів, інших медичних виробів відповідно до їх властивостей і вимог Державної фармакопеї.
· Впроваджує облік наджодження і збуту товарно-матеріальних цінностей і коштів.
· Аналізує показники роботи відділу, вживає заходів щодо їх оптимації.
· Організовує робочі місця та впроваджує їх автоматизацію.
· Розробляє та впроваджує заходи з охорони праці і протипожежного захисту, дотримування правил особистої та виробничої гігієни.
· Дотримується принципів медичної деонтології.
· Постійно удосконалює свій професійний рівень.
У випадках, коли в установчому порядку замість посади завідувача відділу – провізора введено посаду завідувача відділу – фармацевта, повністю діє дане положення.
Повинен знати:
· чинне законодавство про охорону здоров’я та нормативні документи, що регламентують діяльність органів та установ охорони здоров?я;
· організацію фармацевтичної служби в державі;
· організацію роботи відділу по забезпеченню населення та аптечних і лікувально-профілактичних установ, інших оптових покупців лікарськими засобами і товарами медичного призначення;
· технологію індивідуального та дрібносерійного виготовлення ліків, оцінку їх якості та правила зберігання;
· особливості прийому, зберігання і відпуску отрути, наркотичних речовин, психотропних препаратів, прекурсорів, та інших лікарських засобів, що підлягають Комітету по контролю за наркотиками МОЗ України;
· порядок обліку руху основних і оборотних засобів, основи бухгалтерського обліку і звітності;
· контроль процесів управління основними ланками фармацевтичних закладів;
· організацію виконання договірних обов’язків;
· методи визначення попиту і розрахунку потреби в лікарських препаратах і товарах медичного призначення;
· порядок проведення повного і цільового фармацевтичного обстеження;
· сучасну літературу за фахом, методи її аналізу та узагальнення
Зав.вiддiлом пiдпорядковується зав.аптекою або його заступнику.
* Контролює наявність у відділі необхідного асортименту фармацевтичних товарів і медичних виробів згідно із затвердженими нормативами
Положення про заступника зав.вiддiлом
Положення про заступника зав.вiддiлом
1. Посаду заст. Зав.вiд. замiщує особа з вищою фармацеевтичною освiтою
2. Назначається та звiльняється завiдувачем аптеки, З ним, такяк i з зав.
Вiн заключається угода про иатерiальну вiдповiдальнiсть за цiнностi
1. Пiдпорядковуєть завiдуючому вiддiлом
2. В своїй роботi керується положенням пр зав.вiддiлом
3. У випадку вiдсутностi зав.вiддiло виконує його обов’язки, покладенi на зав. Вiддiлом.
4.У випадку присутностi зав.вiддiлом заступник органiзує роботу i несе вiдповiдальнiсть у вiдповiдностi з конкретними розпридiленнями обов’язкiв мiж ним i зав.вiддiлом. Цi обов’язки викладаються в посадових iнструкцiях i затверджуються наказом по аптецi.
Положеня про провiзора аптеки
1. Посаду провiзора займає особа з вищою фармацевтичною освiтою
2. Назначається i звiльняється завiдуючим аптекою
3. В своїй роботi провiзор керується чинним законодавством, положення про
провiзора аптеки, наказами iнструкцiями
4. В своїй роботi пiдпорядковується безпосередньо завiдуючому вiддiлос i його
заступнику, а при вiдсутностi завюаптекою або його заступником
Провiзор вiддiлу запасiв зобов’язаний:
n здiйснювати прийом вимог, перевiряти правильнiсть їх оформлення, сумiснiсть входящих iнгредiєнтiв
n проводити приготування концентрованих розчинiв, напiвфабрикатiв, ВАЗ
n розпридiляти роботу серед фасувальникiв i приймати розфасовану продукцiю
n дотримуватись правила зберiгання медикаментiв в матерiальних кiмнатах в
строгій вiдповiдностi з їх властивостями i вимогами ДФ, наказiв, iнструкцiй
n Слiдкувати за правильнiстю оформлення штангласiв з запасами медикаментiв
n поповняти запаси медикаметiв у вiддiлах аптеки
n проводити комплектацiю запасiв вiддiлiв i здiйснювати їх вiдпуск
n слiдкувати за термiном зберiгання виготовлених лiкiв, знiмати в установленму порядку лiки з протермiнованим троком придатностi
n приймати участь в складана замовлень на медикаменти
n вести облiк дефектури
n приймати участь в отриманнi медикаментiв i здiйснювати контроль за правильним їх розмiщенням зберiгання
n контролювати дотримання санрежиму в примiщеннях аптеки
Положення про фасувальника:
1. Приймає i звiльняє фасувальника завiдiвач аптеки
2. В своїй роботi керується Положення про фасувальника та правилами
внутрiшнього розпорядку
Фасувальник зобов’язаний:
-виконуват роботу з рофасовки i дозування лiкзасобiв i др.виробiв
-приймати участь в прийманнi i розпридiленнi товарiв серед вiддiлв аптеки
- правильно використовувати i дотримувати в чистотi обладнання, ваговимiрювальнi прилади i фасувальнi машини
- виконувати вказiвки провiзора i фармацевта, зв’язанi з виробничою дiяльнiстю
- фасувальник несе вiдповiдальнiсть за якiсть виконаної роботи i санiтарний стан робочого мiсця
4. Органiзацiя прийому товарiв аптечного асортименту
Аптека може приймати товарно-матерiальнi цiнностi:
1. На станцiї залiзної дороги
2. воднiй пристанi
3. в аеропотрту
4. на аптечному складi
5. на хiмiко-фармацевтичному пiдприємствi
6. безпосередньо в аптецi
Найчастiше здiйснюється останнiй варiант, но практично можливi всi iншi. При органiзацiї i проведеннi приймання товарiв необхiдно дотримуватись дiючих ТУ. Особливi умови поствки, iнструкцiї i положення про поставки продукцiї виробничо-технiчного приздачення i товарiв народного господарства..
На залiзнодорожнiй станцiї, воднiй станцiї i в аеропорту товар приймають за кiлькiстю мiст i маси брутто (вага товару з упаковкою, на вiдмiну вiд маси без упаковки -нетто). При цьому перевiряється стан фактичної наявностi товарiв i даних супроводжуючуго листа - товарно-транспортної накладної, вкладишiв до ящикiв, супроводжуючих (упаковочних) листiв. Якщо виявлена недостача або пошкодження грузу, предсавник аптеки повинен вимигатии вiд транспортної органiзацiї складання комерцiйного акту. На пiдставi комерцiйного акту в подальшому предявляються транспортнiй органiзацiї або постачальнику (хто з них вине) претензiї i iск про вiдшкодування збiтку. Товар , який прийшов в непридатнiсть по винi транспотної органiзацiї аптекою не приймається.
Прийом товару на складi постачальника або хiмiко-фармацевтичного пiдприємства представник аптеки або зав.аптекою проводить або по кiлькостi товарних одиниць i по масi нетто, або якщо товар запакований в ящики та iншу тару - по кiлькостi мiсць i масi брутто, Для отримання товару на складi повинна бути заключена угода, подається довiреннiсть.
Товар, доставлений централiзовано транспортом постачальника i назначений для реалiзацiї в рiзних вiддiлах аптеки, приймається вiддiлом запасiв. Товар, який поступає вiд постачальника з його транспортом спочатку може прийматися за кiлькiстю мiсць i масi брутто. Крiм, цього, предстиавник аптеки може вимагати вскриття тари i провiрки маси нетто i кiлькостi товарних одиниць - повну прийомку.
Попередньо аптеки подають постачальнику заказ-вимогу. Товар сопроводжує товарно-транспортна накладна i податкова накладна, висновок щодо якостi. В накладнiй вказується всi реквiзити постачальника i аптеки, через кого вiдпушено, яким транспортом, термiн оплати. Подається код товару, назва продукцiї, одиниця облiку, кiлькiсть, вартiсть виробника (митна), вартiсть постачальника, сума.
В податковiй накладнiй повторюються тiж самi вiдомсостi i запонюєьбся гра-фа ПДВ, або звiльнення вiд податку.
Факт прийомки товару матерiально вiдповiдальна особа пiдтверджує штам прийомки (тепер печатка) i своїм пiдписом на всiх екщемплярах накладних, Як-що товар вiдправлений - доручення. При виявленнi недостачi товару, бою, бра-ку, порчi створюється комiсiя i в цьому випадку складається акт по формi АП-2, якщо товар плступив без супроводжуючих докуметiвтеж призначається комiсiя i складаєтьсяя акт про прийомку товару, що поступив документiв постачальника АП-3, Членам комiсiї на право участi в прийманнi товару видається посвiдчення АП-33.
Потрiбнi:
-угода
- накладна
- податкова накладна
- копiя лiцензiї
- платника податку
- сертифiкати якостi виробника на кожний препарат, кожну серiю
- в окремих випалках сертифiкат контрольно-аналiтичної лабораторiї
Яким би чином не був доствлений товар, в аптецi обв’язкого проводиться його прийомка по кiлькостi i якостi. Прийомка товару по кiлькостi одиниць i нетто здiйснюється в аптецi особами, уповноваженими завiдiвачем в присутностi постачальника або представника вiд громадськостi. При цьому вiдмiчається час приймання товару. Кiнцева прийомка товару по масi тетто i кiлькостi тоарних одиниць повинна бути проведена не пiзнiше 24 годин з моменту отримання шводкопсуючих препаратiв i не пiзнiше 10 днiв з моменту отримання iнших товарiв.
При прийомцi товару матерiалльно-вiдповiдальнi особи старанно провiряють кiлькiсть, цiну, загальну вартiсть товару i проводять звiрку їх з даними накладної. Особлива увага придiляється перевiрцi кiлькостi поступившого товару. З цiєю метою проводиться приймальний контроль, який заключається в пер-вiрцi зовнiшнього вигляду, маркiровцi, пакуванню, укупорцi товару. Якщо виникають сумнiви в якостi, лiкарськi засоби направляються на аналiз в КАЛ i для вiдповiдi лабораторiї їх зберiгають окремо i не реалiзують. Старанно перевi-ряють при прийомцi товара термiни придатностi. На медикаменти, залишковий термiн придатностi повинен бути не менше 60%, а для бактерiйних препаратiв - не менше 40% термiну придатностi, що зазначена на етикетцi.
5. Організація проведення вхідногоконтролю якості лікарських засобів в аптеках (роздрібна торгівля). Уповноважена особа, її обов’язки.
Вхідний контроль якості лікарських засобів в аптеках здійснює особа, призначена наказом керівника суб”єкту, відповідальна за якість лікарських засобів, які надходять в аптеку (уповноважена особа). Уповноважена особа повинна мати вищу або середню фармацевтичну освіту. ЇЇ прізвище, контактний телефон за форму зв”язку (телефон, факс, електрона пошта) слід повідомити територіальній інспекції. До компетенції уповноваженої особи належить підготовка та оформлення висновку щодо результатів вхідного контролю якості лікарських засобів з відміткою про перездачу їх до реалізації.
Головним обов’язком уповноваженої особи є:
* перевірка лікарських засобів, які надходять в аптеку, і супровідних документів – накладних (з обов’язковим зазначенням найменування, дозування, лікарської форми, номера серії, кількості, назва виробника), сертифікатів якості виробників, даних про реєстраційний статус лікарського засобу;
* оформлення висновку вхідного контролю якості лікарських засобів;
* ведення реєстру лікарських засобів, які надійшли до суб?єкта господарської діяльності;
* перевірка наявності в аптеці неякісних та фальсифікованих серій лікарських засобів згідно з інформацією територіальної інспекції.
* надання територіальній інспекції повідомлень про виявлені неякісні та фальсифіковані лікарські засоби або про які є підозра щодо якості. Зупинення торгівлі такими лікарськими засобами.
* погодження внутрішнього порядку обігу лікарських засобів, які надходять в аптеку:
Закуповувати і одержувати лікарські засоби слід тільки в суб?єктів, які мають діючі ліцензії на право оптової торгівлі. Копії таких ліцензій додаються до угод про постачання і зберігаються у завідувача аптеки чи уповноваженої особи з усім комплектом документів.
Одержані аптекою лікарські засоби повинні пройти візуальний контроль уповноваженою особою. До одержання письмового висновку уповноваженої особи торгівлі одержаними лікарськими засобами забороняється.
Уповноважена особа перевіряє відповідність одержаних лікарських засобів супровідними документам щодо кількостіі, дозування, номерів серій, термінів придатності, реєстраційного статусу, найменування, лікарської форми, виробника. Кожна серія лікарських засобів повинна супроводжуватися висновом щодо якості, що видається виробником, завіреним печаткою постачальника.
Групова тара, зовнішня (вторина) та внутрішня (первина) упаковки, маркування, листок-вкладки, зовнішній вигляд без розкриття упаковки перевіряються на цілісність, однорідність, наявність пошкоджень, якість пакувальних матеріалів. При потребі, якщо виникла підозра щодо якості, якість пакувальних матеріалів. При потребі, якщо підозра щодо якості, лікарські засоби перевіряються з розкриттям упаковок стосовно розмірів, форми, кольору, однорідності,кількості одиниць в упаковці, наявності забруднень.
При позивному результаті вхідного контролю уповноважена особа передає одержані серії лікарських засобів в реалізацію.
При негативному результаті вповноважена особа складає акт про виявлені дефекти, які є підставою для повернення партії постачальнику. Копія акта подається у територіальну інспекцію, яка після проведення додаткової перевірки та виборкового лабораторного аналізу вживає заходів щодо інформування інших аптек про виявлені неякісні або фальсифіковані лікарські засоби та контролює дії постачальникащодо їх знищення, утилізації або повернення (у разі неякісних серій) виробнику.
У разі виникнення сумніву щодо якості лікарських засобів при виконанні візуального контролю вповноважена особа відбирає зразки сумнівних лікарських засобів та направляє їх у територіальну інспекцію для проходження лабораторних досліджень. На час проведення таких досліджень, до остаточного вирішення питання про якість, серія сумнівних лікарських засобів перебуває у карантині, ізольованого від інших лікарських засобів, з позначенням “Торгівля зааборонена до окремого розпорядження”.
5. Органiзацiя зберiгання товарiв аптечного асортимненту.
Кліматичні вимоги до режиму зберігання.
Вимоги включають наступні параметри: температуру, відносну вологість повітря, повітряний обмін, газовий склад повітря і освітленість.
Температура зберігання (температура повітря в зберігальні) – один із найзначніших показників режиму зберігання. Із підвищенням тепператури посилюються хімічні, фізико-хімічні, біохімічні і мікробіологічні процеси. Температура вимірюється в градусах по шкалі Цельсія (0 С ). Передбачені кілька режимів зберігання.
Кімнатна температура .......................................+ (18 ...20)
Прохолодна температура ..................................+ ( 12...15)
Холодильна камера .....................................+ (4...0 )
Висока температура повітря ...............більше +20
Низька температура повітря ................нижче 0
Інші температурні умови обговорюються в інструкції до лікарських засобів.
Відносна водлогість повітря (ВВП) – показник, який характеризує степінь насиченості повітря водяними парами і вимірюється у процентах %. Випаровування води із товарів призводить до кількісних та якісних втрат, в основному до природної втрати за рахунок висушення та в’янення (засихання). Крім того, підвищена вологість повітря сприяє винекненню мікробіологічного псуття, корозії металічних поверхонь.
Вибір оптимальної ВВП визначається передовсім хімічним складом товарів, їх гігроскопічністю, температурою зберігання і наявністю захисних оболонок. Відносна вологість повітря в сухому приміщенні не повинна перевищувати 60 %, а в приміщенні з підвищеною вологою складає 65 %.
Регламентується «Iнструкцiєю по органiзацiї зберiгання в аптечних установах рiзних груп лiкарських препаратiв i предметiв медичного призначення» (наказ № 44 1993 р.)Наказ від 16 березня 1993 року № 44 м.Київ
Інструкція поширюється на всі аптечні установи, неза лежно від їх відомчої підпорядкованості і форми власності майна.
Упорядкування, склад і розміри приміщень для зберігання в аптечних установах повинні відповідати всім вимогам діючої нормативно-технічної документації (будівельні норми і правила, нормативна відомча документація та ін.). Приміщення для зберігання згідно з встановленими нормами забезпечується охоронними та протипожежними засобами.
В приміщеннях для зберігання повинна підтримуватися певна температура і вологість повітря, періодичність перевірки яких здійснюється не рідше 1 разу на добу. Для спостереження за цими параметрами складські приміщення необхідно забезпечити термометрами і гігрометрами, які кріпляться на внутрішніх стінах сховища віддалік від нагрівальних приладів на висоті (1,5-1,7) м від підлоги на віддалі не менше 3 м від дверей. В кожному відділі має бути заведена карта обліку температури та відносної вологості.
Аптеки обладнуються приладами центрального опалення. Не допускається опалення приміщень газовими приладами з відкритим полум’ям або електронагрівальними приладами з відкритою електроспіраллю. Приміщення для зберігання повинні бути забезпечені необхідною кількістю стелажів, шаф, піддонів, підтоварників і т.д. Встановлення стелажів здійснюється таким чином, щоб вони знаходились на відстані (0,6-0,7) м від зовнішніх стін, не менше ніж 0,5 м від стелі та не менш ніж 0,25 м від підлоги. Стелажі по відношенню до вікон повинні бути розташовані так, щоб проходи були освітлені, а відстань між стелажами становила не менш 0,75 м для забезпечення вільного доступу до товару. Приміщення аптек повинні утримуватися в чистоті, підлога приміщень періодично (але не рідше одного разу в день) прибирається вологим способом із застосуванням дозволених миючих засобів.
Не рекомендується розташовувати поруч лікарські засоби, співзвучні по назві, лікарські засоби для внутрішнього вживання списку Б, які сильно відрізняються вищими дозами, а також розташовувати в алфавітному порядку.
В приміщеннях зберігання лікарські засоби розміщуються окремо:
- в суворій відповідності з токсикологічними групами: список А (отруйні та наркотичні речовини); список Б (сильнодіючі речовини) та загальний список.
Лікарські засоби списків А та Б повинні зберігатися згідно з діючими наказами;
- у відповідності з фармакологічними групами;
- в залежності від способу вживання (внутрішнє, зовнішнє);
- лікарські засоби "ангро" відповідно з агрегатним станом (рідкі окремо від сипучих, газоподібних і т.д.);
- у відповідності з фізико-хімічними властивостями лікарських засобів і впливу різних факторів зовнішнього середовища;
- з врахуванням установлених термінів придатності для лікарських засобів;
- з врахуванням характеру різних лікарських форм.
Вироби медичного призначення слід зберігати окремо за групами:
- гумові вироби;
- вироби з пластмас;
- перев'язочні засоби та допоміжні матеріали;
- вироби медичної техніки.
В процесі зберігання слід проводити суцільний візуальний огляд за станом тари, зовнішніми змінами лікарських засобів та виробів медичного призначення не рідше одного разу в місяць. При пошкодженні тари необхідно негайно усунути її дефекти абовміст перекласти в іншу тару. У випадку зовнішніх змін лікарських засобів проводиться контроль їх якості згідно з вимогами ДФ та іншими НТД і визначається їх придатність до використання в установленому порядку.
Всі лікарські засоби в залежності від фізичних та фізико-хімічних властивостей, дії на них різноманітних факторів зовнішнього середовища, розподіляються на такі:
- які вимагають захисту від світла;
- які вимагають захисту від дії вологи;
- які вимагають захисту від випаровування;
- які вимагають захисту від дії підвищеної температури;
- які вимагають захисту від пониженої температури;
- які вимагають захисту від дії газів, що містяться в навколишньому середовищі;
- пахучі, барвні;
- дезинфікуючі засоби.
До числа лікарських засобів, які вимагають захисту від світла, належать: антибіотики, галенові препарати (настойки, екстракти, концентрати з рослинної сировини), рослинна лікарська сировина, органопрепарати, вітаміни та вітамінні препарати, кортикостероїди, ефірні масла, жирні масла, дражировані препарати, солі йодисто- та бромистоводневої кислот, галенозаміщені сполуки, нітро- та нітрозосполуки, нітрати, нітрити, аміно- та амідосполуки, фенольні сполуки, похідні фенотіазина.
Лікарські засоби, які потребують захисту від дії світла, слід зберігати в тарі з світлозахисних матеріалів (скляній тарі оранжевого скла, металічній тарі, упаковці з алюмінієвої фольги або полімерних матеріалів, забарвлених в чорний, коричневий або оранжевий колір), у темному приміщенні або в шафах, пофарбованих у середині чорною фарбою із щільно підігнаними дверцятами або в щільно збитих ящиках з щільно припасованою кришкою.
Для зберігання особливо чутливих до світла лікарських речовин (нітрат срібла, прозерін та ін.), скляну тару обклеюють чорним світлонепроникним папером (лікарські речовини, які потребують дії світла, наприклад, препарати закисного заліза, слід зберігати в скляній тарі малої ємкості світлого скла на яскравому світлі. Допускається дія прямих сонячних променів.)
6.3. Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від вологи
До лікарських засобів, які вимагають захисту від дії вологи, належать: гігроскопічні речовини та препарати (наприклад, ацетат калію, сухі екстракти, рослинна лікарська сировина, гідролізуючі речовини, солі азотної, азотистої, галогеноводневої і фосфорної кислот, солі алкалоїдів, натрієві металоорганічні сполуки, антибіотики, ферменти, сухі органопрепарати, лікарські речовини, які характеризуються за фармакопейною статтею як такі, що дуже легко розчиняються у воді, а також лікарські речовини, вміст вологи яких не повинен перевищувати рівень, установлений ДФ та іншою НТД . Лікарські засоби, які вимагають захисту від дії атмосферних парів води, слід зберігати в прохолодному місті, в щільно запакованій тарі з матеріалів, що непроникливі для парів води (скла, металу, алюмінієвої фольги, товстостінній пластмасовій тарі).
Лікарські засоби з виявленими гігроскопічними властивостями слід зберігати в сухому приміщенні в скляній тарі з герметичною укупоркою, залитою зверху парафіном. При укупорці тари з такими лікарськими речовинами необхідно старанно витирати шийку та пробку штангласа. Лікарські засоби даної групи, що отримані в упаковці з полімерної плівки та призначені для постачання підвідомчої аптечної мережі, зберігати в центральних районних аптеках в заводській упаковці, в інших аптеках слід перекласти в скляну або металічну тару.
Серед лікарських засобів цієї групи особливої уваги вимагає організація зберігання таких препаратів, як гіпс палений, гірчиця в порошку, які при поглинанні вологи перетворюються з дрібного аморфного порошку в дрібні зерна - втрачають свої властивості і стають непридатними для вживання в медичній практиці. Щоб запобігти псуванню:
- гіпс палений слід берегти в добре закритій тарі (наприклад, в щільно збитих дерев'яних ящиках або бочках, бажано обкладених всередині поліетиленовою плівкою);
- гірчицю в порошку слід зберігати в герметично закритих бляшаних банках;
- гірчичники зберігають в пачках, упакованих в пергаметний папір або поліетиленову плівку, які поміщують в щільно укупорену тару (наприклад, картонні коробки, обклеєні всередині полімерною плівкою).
6.4. Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від дії підвищеної температури
До лікарських засобів, які вимагають захисту від дії підвищеної температури, належать:
- група лікарських засобів, які вимагають захисту від звітрювання
- легкоплавкі речовини;
- бактерійні препарати (вакцини, сироватки, бактеріофаг, анатоксини та ін.);
- антибіотики;
- органопрепарати;
- гормональні препарати;
- вітаміни та вітамінні препарати;
- препарати, які містять глікозиди;
- медичні жири і масла;
- мазі на жировій основі та інші речовини
Лікарські засоби, які вимагають захисту від дії підвищеної температури, слід зберігати при кімнатній (18-20 50 0С), прохолодній (12-15 50 0С) температурі. В окремих випадках вимагається більш низька температура зберігання (наприк-лад, для АТФ 3-5 50 0С, що повинно бути вказано на етикетці або в інструкції до застосування препарату. Бактерійні препарати слід зберігати в промисловій упаковці окремо за найменуваннями, при температурі, вказаній для кожного найменування на етикетці або в інструкції до застосування.
Антибіотики слід зберігати в промисловій упаковці при кімнатній температурі, якщо відсутні інші вказівки на етикетці.
Органопрепарати слід зберігати в захищеному від світла, прохолодному та сухому місці при температурі (0+15 50 0С), якщо немає інших вказівок на етикетках або інструкціях до вживання.
Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від дії пониженої температури
До числа лікарських засобів, які вимагають захисту від дії пониженої температури, належать такі, фізико-хімічний стан яких після замерзання змінюється і, при наступному зігріванні до кімнатної температури, не відновлюється (40% р-н формальдегіду, розчини інсуліну та ін.)
40% розчин формальдегіду (формалін) слід зберігати при температурі не нижче +90С. При появі осаду витримують при кімнатній температурі , потім роз-чин обережно зливають і використовують згідно з фактичним вмістом формаль-дегіду.
Льодяну оцтову кислоту слід зберігати при температурі не нижче +90С. При появі осаду кислоту витримують при кімнатній температурі до розчинення осаду. У випадку, коли осад не розчиняється, рідку частину кислоти зливають та використовують згідно з фактичним вмістом оцтової кислоти в препараті.
Медичні жирні масла вимагають зберігання при температурі не нижче +10 С. При появі осаду їх витримують при кімнатній температурі, зливають та перевіряють на відповідність до всіх вимог ДФ.
6.5. Особливості зберігання лікарської рослинної сировини
Лікарська рослинна сировина повинна зберігатися в сухому, добре вентильованому приміщенні, в чистій сухій, без сторонніх запахів та однородній для для кожної партії сировини тарі, в аптеках - скляній, металічній, в ящиках з кришкою, на складах (базах) в паках, мішках паперових багатошарових або тканинних ящиках. Для пакування фасованої лікарської рослинної сировини використовуються пачки картонні, пакети поліетиленові, паперові, обгортки паперові, контурні сотові упаковки.
Оптимальні умови для зберігання лікарської рослинної сировини - температура (18-20 50 0С), вологість повітря - (30-40%).
В складських приміщеннях сировина повинна зберігатися на стелажах, які встановлюються на віддалі не менше 15 см від підлоги. Оптимальні умови для штабелювання - не більше 2,5 м - для ягід, насіння, бруньок, не більше 4 м - для листя, квіток, трав, більше 4 м - для інших видів сировини. Штабель повинен бути розміщений від стін складу на віддалі не менше 25 см проміжки між штабелями не менше 80 см.
На кожному штабелі повинна бути етикетка розміром (20*10) см з вказівкою назви сировини, підприємства-відправника, року і місяця заготівлі, номера партії, дати надходження для рослин, що містять серцеві глікозиди, дані про біологічну активність.
Лікарські рослини містять комплекс різноманітних природних речовин. Кількісна перевага деяких з них в рослині передбачає особливі умови зберігання лікарської рослинної сировини. Перелік сировини, класифікованої за групами, зберігання та в залежності від характеру і властивостей діючих речовин, наведений в додатку 9.
Лікарську рослинну сировину, яка містить ефірні масла, зберігають ізольовано в добре запакованій тарі. Деякі гігроскопічні трави, листя та плоди необхідно зберігати в скляній або металевій тарі герметично закупореній і, при необхідності, залитій парафіном (наприклад, листя наперстянки та інші).
При зберіганні лікарської рослинної сировини, що вміщує поживні речовини, для запобігання псуванню її амбарними шкідниками, рекомендується розташовувати в місцях зберігання флакон з хлороформом, в корок якого вставлено трубочку для звітрювання парів хлороформу. Хлороформ додають у міру його звітрювання.
Готові лікарські рослинні збори зберігають в аптеках та на аптечних складах (базах), дотримуючись загальних правил. Особливу увагу при зберіганні слід приділити лікарській рослинній сировині, яка містить серцеві глікозиди, для якої ДФ встановлено більш суворі терміни зберігання та повторного переконтролю на вміст біологічної активності.
Отруйну та сильнодіючу лікарську рослинну сировину зберігають в окремому приміщенні або в окремій шафі під замком.
Всі готові лікарські форми повинні зберігатися в оригінальній упаковці, етикеткою назовні. На стелажах, полицях, шафах прикріпляється стелажна картка, на якій зазначається найменування препарату, серія, термін придатності, кількість. Картка віддруковується на цупкому папері і заводиться на кожну серію, що надходить для контролю за своєчасною її реалізацією. Крім цього, у відділі повинна бути картотека за термінами придатності. Препарати, які підлягають переконтролю, зберігаються окремо від інших до отримання результатів аналізу.
Таблетки, драже зберігають ізольовано від інших лікарських форм в заводській упаковці, яка уберігає від зовнішніх дій і розрахована на відпуск окремим хворим та лікувальним закладам. Зберігання таблеток та драже повинно здійснюватися в сухому,а, якщо необхідно, в захищеному від світла місці.
Зберігання більшої частини препаратів в аерозольних упаковках повинно проводитися при температурі (-35 С) в сухому, захищеному від світла місці, подалі від вогню та опалювальних приладів. Аерозольні упаковки слід оберігати від ударів та механічних пошкоджень.
Особливості зберігання лікарських засобів та виробів медичного призначення з урахуванням їх термінів придатності
Термін придатності визначається НТД. Згідно з діючими вимогами термін придатності вказується на упаковках для всіх лікарських засобів. Якщо в НТД на лікарські засоби вказано "Препарат контролюється щорічно" або "Активність контролюється щорічно", на упаковці, крім "Придатний до...", ставиться відповідний напис.
Окремі лікарські засоби нарівні з основним терміном придатності мають до-датковий. Лікарські засоби, які мають додатковий термін придатності , після закінчення основного, підлягають переконтролю в конрольно-аналітичній лабо-раторії і, при позитивному результаті аналізу, реалізуються згідно з додат-ковим терміном придатності . Переконтролю підлягають також препарати, в яких до закінчення терміну придатності виявлені ознаки зовнішніх змін.
Імпортні препарати переконтролю не підлягають. Терміни придатності лікарських засобів, виготовлених в аптеці, наведені у відповідних документах. В місцях зберігання лікарських засобів для вчасної їх реалізації вони розташовуються з врахуванням залишкового терміну придатності.
6.6. Порядок зберігання та поводження в аптечних установах з лікарськими засобами та виробами медичного призначення, які мають вогненебезпечні та вибухонебезпечні властивості
В медичній практиці широко використовуються лікарські засоби та медичні вироби, які мають вогненебезпечні та вибухонебезпечні властивості. Неправильне зберігання та поводження з вищеназваними лікарськими засобами та виробами медичного призначення можуть бути причиної пожежі. Крім великих матеріальних втрат, можна завдати серйозної шкоди здоров'ю працівників аптечних установ.
В залежності від фізико-хімічних властивостей названих груп вогненебезпечні речовини поділяють на легкозаймисті та легкогорючі, а вибухонебезпечні - на вибухові та вибухонебезпечні, які здатні до утворення вибухових сумішей та стислих газів.
Кожен, хто поступає на роботу, повинен пройти вступний та первинний інструктаж на робочому місці з питань зберігання вогненебезпечних, вибухонебезпечних речовин, стислих газів, техніки безпеки та пожежної безпеки, надання першої допомоги потерпілому при нещасному випадку.
Не рідше одного разу в рік необхідно проводити перевірку знань у співробітників з питань зберігання лікарських засобів, які мають вогнонебезпечні та вибухонебезпечні властивості, техніки безпеки та протипожежної безпеки. З цією метою створюється кваліфікаційна комісія. Результати перевірки повинні бути оформлені протоколом.
Лікарські засоби вогненебезпечні та вибухонебезпечні слід зберігати за принципом подібності, згідно з їх фізико-хімічними та пожежонебезпечними властивостями, характером упаковки. З цією метою вогнестійкі склади розбиваються на окремі приміщення (відсіки), що ізольовані одне від одного глухими вогнетривкими стінами (перегородками).
При відсутності окремих сховищ для легкозаймистих речовин допускається зберігання їх в загальних вогнетривких будівлях, а також в будівлях, поділених на секції при обов'язковій ізоляції приміщень, виділенних для зберігання ре-човин від відсутніх приміщень вогнетривкими стінами, які відповідають вимо-гам пожежної небезпеки та узгоджені з органами Держпожежнагляду. Такі при-міщення повинні мати вентиляцію. Необхідну кількість вогненебезпечних речовин для поточних витрат допускається тримати в фасувальних кімнатах складів або аптек, але при суворому дотриманні заходів пожежної безпеки. Залишкові кількості вогненебезпечних речовин по закінченні роботи в кінці зміни повертають на місце основного зберігання.
Підлога складів та розвантажувальних майданчиків повинна мати тверде, рівне покриття, що виключає вибоїни та інші нерівності. Забороняється використовувати дошки та залізні листи для вирівнювання підлоги. Підлога повинна забезпечувати зручне та безпечне пересування людей, вантажів та транспортних засобів, простоту та легкість прибирання складських приміщень.
Забороняється реалiзовувати з аптеки лiки з протермiнованим сроком придатностi.
Для виготовлених в аптецi лiкарських встановленi термiни зберiгання:
n воднi розчини, що вмiщують бензилпенiцилiн, глюкозу - 1
n очнi краплi, слизи - 2
n емульсiї, сусаензiї - 3
n iншi лiкформи - 10 днiв
Розчини пiд обкатку - 2
7. Оформлення вiдпуску товарно-матерiальних цiнностей вiддiлам аптеки, дрiбнороздрiбнiй мережi ,ЛПУ
З вiддiлу запасiв в iншi вiддiли аптеки, ЛПУ та iншим органiзацiя i устновам, также в прикрiплену сiтку товар вiдпускається за накладною-вимогою АП-16. В накладнiй вказується дата , № доручення. В накладних-вимогах назву ядiв, наркотичних речовин, спирту етилового вказується латинскою мовою. Крiм цього, накладнi вимоги на яди,наркотики та спирт повиннi виписуватися на окремих бланках. Вони повиннi мати штамп ЛПУ, печатку i пiдпис керiвника установи або його зама. В емх обов’язково повинноо бути вказано назва вiддiлення, концентрацiя спирту, призначення лiкiв.
На окремих бланках виписуються также лiки для новонароджених з вiдповiдним надписом «Для новонараджених».
Накладнi для ЛПУ в 3- х екземплярах, 1 з товарним звiтом передається в бухгалтнрiю, другий покупцю для оплати, третiй - отримувачу товару. На медикаментi, що пiдлягаютьпредметно-кiлькiсному облiку - в 4-х, останнiй залишається - в матерiально вiдповiдальної особи, що вiдпустила.
8. Органiзацiя лабораторно-фасувальних робiт i їх документальне оформлення
Лабораторнi роботи включають: виготовлення концентратiв для подальшого використання при виготовленнi лiкiв з метою прискорення цього процесувиго-товлення напiвфабрикатiв, складовою частиною складної лiкарської форми, яку готують теж для прискорення виготовлення i вiдпуску лiкiв.У вiддiлi запасiв проводяться також фасувальнi роботи - розфасовуються виготовленi внутрiаптечнi заготовки та iншi лiкарськi засоби i аптечного асортименту. Лабораторнi роботи проводить провiзор, розфасовує - фасувальник.
Документальне оформлення (облiк) лабораторно-фасувальних робiт ведется в «Журналi облiку лабораторних i фасувальних робiт» АП-11. Журнал має бути прономерований, прошнурований, скрiплений печаткою i пiдписом. За прави-льне оформлення документацiї по облiку лабораторних i фасувальних робiт несе вiдповiдальнiсть провiзор вiддiлу запасiв. В Журналi лабораторнi роботи запи-суються окремо вiд фасувальних. Можно вести окремо два окремих журнали. В Журналi вiдображаються виданi в роботу товари i сировина i виготовлена, роз-фасована i здана продукуцiя - перевiд в товар - готовi лiки.
Журнал складається з наступних граф: № серiї , дата, найменовання товару (сировина), од.вимiру, сума за роздрiбною цiною, назва готовой продукцiї, є гра-фа , яка вiдображає тарифивиготовлення лiкформ.В Журналi вказуються дооцiнки i уцiнки на - якщо сума по роздрiбнiй цiнi виданих в роботу товарiв (сиро-вина, посуда) разом з тарифами для виготовлення i вiдпуску нижче вартостi го-тового продукту виникає дооцiнка,Якщо навпаки - уцiнка. Дооцiнка i уцiнка мо-же виникти при закругленнi цiн.
На пiдставi даних Журналу в кiнцi кожного мiсяця пiдраховується пiдсумковi суми i складається довiдка окремою строкою.
Додатки
Додаток 1
Інструкція по організації зберігання в аптечних закладах різних груп лікарських засобів і предметів медичного призначення
Затверджено наказом Міністерства охорони здоров'я України від 16.03.1993 р. N 44
1. Вступна частина.
1.1. Дана інструкція встановлює вимоги до організації зберігання різних груп лікарських засобів і предметів медичного призначення в аптечних закладах.
1.2. Інструкція поширюється на всі аптечні установи, незалежно від їх відомчої підпорядкованості і форми власності майна.
1.3. Вимоги, встановлені даною інструкцією, є обов'язками при проектуванні і будівництві нових, реконструкції і експлуатації діючих аптечних установ.
2. Вимоги до упорядкування і експлуатації приміщень для зберігання.
2.1. Упорядкування, склад і розміри приміщень для зберігання в аптечних закладах повинні ваідповідати всім вимогам діючої нормативно-технічної документації (будівельні норми і правила, нормативна відомча документація).
2.2. Упорядкування, обладнання та експлуатації приміщень для зберігання повинні забезпечувати охоронність лікарських засобів та виробів медичного призначення.
2.3. Приміщення для зберігання згідно з встановленими нормами забезпечується охоронними та протипожежними засобами.
2.4. В приміщеннях для зберігання повинна підтримуваться певна температура і вологість повітря, періодичність перевірки яких здійснюється не рідше 1 разу на добу. Для спостереження за цими параметрами складські приміщення необхідно забезпечить
термометрами і гігрометрами, які кріпляться на внутрішніх стінах сховища віддалік від нагрівальних приладів на висоті (1.5-1.7) м від підлоги та віддалі не менш 3 м від дверей. В кожному відділі має бути заведена карта обліку температури та відносної вологості.
2.5. Для підтримання чистоти повітря приміщення для забезпечення згідно з діючою нормативно-технічною документацією слід обладнати припливно-витяжною вентиляцією з механічним спонуканням. У випадку, коли неможливо обладнати приміщення для
зберігання припливно-витяжною ветнтиляцією, рекомендується зробити кватирки, фрамуги, другі гратові двері і таке інше.
2.6. Аптечні склади та аптеки обладнуються приладами центрального опалення. Не допускається опалення приміщень газовими приладами з відкритим полум'ям або електронагрівальними приладами з відкритою електроспіраллю.
2.7. На складах (базах) і в аптеках, розташованих в кліматичній зоні з великими відхіленнями від допустимих норм температури і відносної вологості повітря, приміщення для зберігання повинні бути обладнані кондиціонерами.
2.8. Приміщення для збірегання повинні бути забезпечені необхідною кількістю стелажів, шаф, піддонів, підтоварників. Встановлення стелажів здійснюється таким чином, щоб вони знаходились на відстані (0.6-0.7) м від зовнішніх стін, не менше ніж 0.5 м від стелі та не менш ніж 0.25 м від підлоги. Стелажі по відношеннюдо вікон повинні бути розташовані так, щоб проходи були освітлені, а відстань між стелажами становила не менш 0.75 м для забезпечення вільного доступу до товару.
2.9. Приміщення аптечних складів (баз) і аптек повинні утримуватися в чистоті, підлога приміщень періодично (але не рідше одного разу в день) прибирається вологим способом із застосуванням дозволених миючих засобів.
3. Загальні вимоги до організації, зберігання лікарських засобів та виробів медичного призначення
3.1. Лікарські засоби та вироби медичного призначення в приміщеннях зберігання необхідно розташовувати з урахуванням найбільш повного використання площ, створення найкращих умов праці для аптечних працівників, можливості застосування засобів
механізації та забезпечення фармацевтичного порядку.
3.2. Лікарські засоби та вироби медичного призначення слід розташовувати на стелажах, в шафах, а, при необхідності, на підлозі, попердньо підклавши піддон, підтоварник, спеціальну плитку.
3.3. Не рекомендується розташовувати поруч лікарські засоби, співзвучні по назві, лікарські засоби для внутрішнього вживання списку Б, які сильно відрізняються вищими дозами, а також розташовувати в алфавітному порядку.
3.4. В приміщеннях зберігання лікарських засобів розміщуються окремо:
- в суворій відповідності з токсикологічними групами: список А (отруйні та наркотичні речовини); список Б (сільнодіючі речовини) та загальний список.
Лікарські засоби списків А і Б повинні зберігатися згідно з діючими наказами;
- у відповідності з фармакологічними групами;
- в залежності від способу вживання (внутрішнє, зовнішнє);
- лікарські засоби "ангро" відповідно з агрегатним станом (рідкі окремо від сипучих, газоподібних і інших);
- у відповідності з фізико-хімічними властивостями лікарських засобів і впливу різних факторів зовнішнього середовища;
- з врахуванням установлених термінів придатності для лікарських засобів;
- з врахуванням характеру різних лікарських форм.
3.5. Вироби медичного призначення слід зберігати окремо за групами:
- гумові вироби;
- вироби з пластмас;
- перев'язочні засоби та допоміжні матеріали;
- вироби медичної техніки.
3.6. В процесі зберігання слід проводити суцільний візуальний огляд за станом тари, зовнішними змінами лікарських засобів та виробів медичного призначення не рідше одного разу в місяць. При пошкодженні тари необхідно негайно усунути її дефекти або вміст
перекласти в іншу тару. У випаку зовнішніх змін лікарських засобів проводиться контроль їх якості згідно з вимогами державної фармакопеї нормативно-технічними документами і визначається їх придатність до використання в установленому порядку.
3.7. В приміщеннях зберігання, а також на території складу (бази) необхідно систематично проводить заходи боротьби з гризунами, комахами та іншими шкідниками.
4. Вимоги, які пред'являються до зберігання різних груп лікарських засобів та виробів медичного призначення
Всі лікарські засоби в залежності від фізичних та фізико-хімічних властивостей, дії на них різноманітних факторів зовнішнього середовища розподіляються на такі:
- які вимагають захисту від світла;
- які вимагають захисту від дії вологи;
- які вимагають захисту від випаровування;
- які вимагають захисту від дії підвищеної температури;
- які вимагають захисту від поинженої температури;
- які вимагають захисту від дії газів, що містяться в навколишньому середовищи;
- пахучі, барвні;
- дезінфікуючі засоби.
У додатках до даної інструкції наведені списки лікарських засобів вищеперелічених груп із зазначенням вимог зберігання.
Списки є орієнтовані і включають найчастіше застосовані в аптечних установах лікарські засоби. Лікарські препарати, що не увійшли до цих переліків, повинні зберігатися з врахуванням їх фізико-хімічних властивостей згідно з вимогами Державної фармакопеї та іншою нормативно-технічною документацією.
4.1. Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від світла.
4.1.1. До числа лікарських засобів, які вимагають захисту від світла, належать: антибіотики, галенові препарати (настойки, екстракти, концентрати з рослинної серовини), рослинна лікарська сировина, органопрепарати, вітаміни та вітамінні препарати, кортикостероїди, ефірні масла, жирні масла, дражировані препарати, солі йодисто- та бромистоводної кислот, галенозаміщені сполуки, нітро та нітрозосполуки, нітрати, аміно- та амідосполуки, фенольні
сполуки, похідні фенотіазина. Найчастіше вживані в аптечній практиці лікарські засоби цієї групи подані в додатку N 1.
4.1.2. Лікарські засоби, які потребують захисту від дії світла, слід зберігати в тарі з світлозахисних матеріалів (скляній тарі оранжового скла, металічній тарі, упаковці з алюмінієвої фольги або полімерних матеріалів, забарвлених в чорний, коричневий
або оранжевий колір), у темному приміщенні або в шафах, пофарбованих усередені чорноб фарбою і з щільно підігнаними дверцями або в щільно збитих ящиках з щільно припасовоною кришкою.
4.1.3. Для зберігання особливо чутливих до світла лікарських речовин (нітрат срібла, прозерин та інші), скляну тару обклеюють чорним світлонепрониклим папером. Лікарські речовини, які потребують дії світла, наприклад, препарати закисного заліза. слід
зберігати в скляній тарі малої ємкості світлого скла на яскравому світлі. Допускається дія прямих сонячних променів.
4.2. Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від вологи.
4.2.1. До лікарських засобів, які вимагають захисту від дії вологи, належать: гігроскопічні речовини та препарати (наприклад, ацетат калію, сухі екстракти, рослинна лікарська сировина, гідролізуючі речовини, солі азотної, азотистої, галагеноводневої і фосфорної кислот, солі алкалоїдів, натрієві металоорганічні сполуки, глікозиди, антибіотики, ферменти, сухі органопрепарати, лікарські речовини, які характеризуються за фармакопейною статтею як такі, що дуже легко розчинаються у воді, а також лікарські речовини, вміст вологи яких не повинен перевищувати рівень, установлений Державною фармакопеєю та іншою нормативно-технічною документацією (додаток N 2).
4.2.2. Лікарські засоби, які вимагають захисту від дії атмосферних парів води, слід зберігати в проолодному місці, в щільно запакованій тарі з матеріалів, що непроникливі для парів води (скла, металу, алюмінієвої фольги, товстостінній пластмасовій тарі).
4.2.3. Лікарські засоби з виявленими гігроскопічними властивостями (подані в додатку N 2) слід зберігати в сухому приміщенні в скляній тарі з герметичною укупоркою, залитою зверху парафіном. При укупорці тари з такими лікарськими речовинами необхідно старанно витирати шийку та пробку штанглаза.
4.2.4. Лікарські засоби даної групи, що отримані в упаковці з полімерної плівки та призначені для постачання підвідомчої аптечної мережі, зберігати в центральних районних аптеках в заводській упаковці, в інших аптеках слід перекласти в скляну або метилічну тару.
4.2.5. Серед лікарських засобів цієї групи особливої увина вимагає організація зберігання таких препаратів, як гіпс палений, гірчиця в порошку, які при поглинанні вологи перетворюються з дрібного аморфоного порошку в дрібні зерна - гублять свої
властивості і стають непридатними для вживання в медичній практиці. Щоб запобігти псуванню:
- гіпс палени слід берегти в добре закритій тарі (наприклад, в щільно збитих дерев'яних ящиках абобочках, бажано обкладених всередені поліетиленовою плівкою);
- гірчицю в порошку слід зберігати в герметично закритих бляшаних банках;
- гірчичники зберігають в пачках, упакованих в пергаментний папір або поліетиленову плівку, які поміщають в щільно укупорену тару (наприклад, картонні коробки, обклеєні всередені полімерною плівкою).
4.3. Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від звітрювання (випаровування).
4.3.1. До числа лікарських засобів, які вимагають захисту від звітрювання, належать:
- власне леткі речовини, які найчастіше застосовуються в аптечній практиці (наведені в додатку N 3);
- лікарські препарати, що мають леткий розчинник (спиртові найстойки, рідкі спиртові концентрати, густі екстракти);
- розчини та суміші летких речовин (ефірні масла, розчини аміаку, формальдегіду, хлористого водню понад 13 %, карболової кислоти, етиловий спирт різної концентрації та інші);
- лікарська рослинна сировина, яка містить ефірні масла;
- лікарські препарати, які містать кристалізаційну воду - кристалогідрати (додаток N 4);
- лікарські речовини, які розкладаються з утворенням летких продуктів (йодоформ, перекис водню, хлорамін Б, гідрокарбонат натрію);
- лікарські речовини з установленим нормативно-технічною документацією нижнім рівнем вмісту вологи (сульфат магнію, парааміносалицилат натрію, сульфат натрію та інші);
4.3.2. Лікарські засоби, які вимагають захисту від випаровування, слід зберігати в прохолодному місці, в герметично укупореній тарі з непроникливою для летких речовин матеріалів (скла, металу, алюмінієвої фольги). Застосування полімерної тари, упаковки та укупорювання допускається згідно з Державною фармакопеєю та іншою нормативно-технічною документацією.
4.4.4. Кристалогідрати, в залежності від відносної вологи повітря, можуть проявляти властивості як гігроскопічних, так і вивітрюючих речовин, тому їх слід зберігати в герметично укупореній скляній, металевій, або товстостінній пластмасовий тарі при відносній вологості повітря (50-65 %) в прохолодному місці.
4.5. Осовбливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від дії підвищеної температури.
4.5.1. До лікарських засобів, які вимагають захисту від дії підвищеної температури, належать:
- група лікарських засобів, які вимагають захисту від звітрювання (див. розділ 4.3 даної інструкцій);
- легкоплавкі речовини;
- бактерійні препарати (вакцини, сироватки, бактеріофаг, анатоксини та інші);
- антибіотики;
- органопрепарати;
- гормональні препарати;
- вітаміни та вітамінні препарати;
- препарати, які містять глікозиди;
- медичні жири і масла;
- мазі на жировій основі та інші речовини (додаток N 5).
4.5.2. Лікарські засоби, які вимагають захисту від дії підвищеної температури, слід зберігати при кімнатній температурі (18-20 град.С, прохолодній (12-15 град.С температурі). В окремих випадках вимагається більш низька температура зберігання (наприклад, для АТФ (3-5 град.С), що повинно бути вказано на етикетці або в інструкції до застосування препарату.
4.5.3. Бактерійні препарати слід зберігати в промисловій упаковці окремо за найменуваннями, при температурі, вказаній для кожного найменування на етикетці або в інструкції до застосування.
4.5.4. Бактерійні препарати одного й того ж найменування зберігають по серіях, з врахуванням терміну їх придатності.
4.5.5. Бактерійні препарати в процесі зберігання підлягають візуальному огляду не рідше, ніж один раз у 3 місяці.
4.5.6. Антибіотики слід зберігати в промисловій упаковці при кімнатній температурі, якщо відсутні інші вказівки на етикетці.
4.5.7. Органопрепарати слід зберігати в захищеному від світла, прохолодному та сухому місці при температурі (0+15 град.С), якщо немає інших вказівок на етикетках або інструкціях до
вживання.
4.5.8. Рідина Бурова вимагає зберігання в прохолодному місці. При помутнінні розчин фільтрують і перевіряють не відповідність всім вимогам Державної фармакопеї. Допускаться опалесценція розчину.
4.6. Особливості зберігання лікарсбкіх засобів, які вимагають захисту від дії пониженої температури
4.6.1.До числа лікарських засобів, які вимагають захисту від дії пониженої температури, належать такі, фізико-хімічний стан яких після замерзання змінюється і при наступному зігріванні до кімнатної температури не відновлюється (40 % р-н формальдегіду, розчини інсуліну та ін.).
4.6.2. 40 % розчин формальдегіду (формалін) слід зберігати при температурі не нижче +9 град. С. При появі осаду витримують при кімнатній температурі, потім розчин обережно зливають і використовують згідно з фактичним вмістом формальдегіду.
4.6.3. Льодяну оцтову кислоту слід зберігати при температурі не нижче +9 град. С. При появі осаду кислоту витримують при кімнатній температурі до розчинення осаду. У випадку, коли осад не розчинається, рідку частину кислоти зливають та використовують згідно з фактичним вмістом оцтової кислоти в препараті.
4.6.4. Медичні жирні масла вимагають зберігання при температурі не нижче +10 град. С. При появі осаду їх витримують при кімнатній температурі, зливають те перевіряють не
відповідність до всіх вимог Державної фармакопеї.
4.7. Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від дії газів, що містяться в навколишньому середовищі
4.7.1. До групи лікарських засобів, які змінюються під впливом газів, що знаходяться в навколишньому середовищі, належать:
- речовини. які реагують з киснем повітря, різні сполуки аліфатичного ряду з ненасиченими міжвуглецевими зв'язками, циклічні з боковими аліфатичними групами, з ненасиченими міжвуглецевими зв'язками, фенольні та поліфенольні, морфін та його похідні з незаміщеними гідроксильними групами; гетерогенні та гетероциклічні сполуки з вмістом сірки, ферменти та органопрепарати;
- речовини, які реагують з вуглекислим газом повітря, солі лужних металів та слабих органічних кислот (наприклад, барбітало-натрій, гексенал і т.д.), препарати, що містять
багатоатомні аміни (наприклад, еуфілін); окис та перекис магнію, ідкий натр та інші (Додаток N 6).
4.7.2. Лікарські засоби, які вимагають захисту від дії газів, слід зберігати в герметично укупореній тарі з матеріалів, непрониклих для газів, по можливості заповнених по самі вінця.
4.7.3. Лікарські засоби, які легко окисляються киснем повітря, слід зберігати в сухому приміщенні в скляній тарі з герметичною укупоркою, залитою парафіном.
4.7.4. Особливу увагу слід звернути на створення умов зберігання натрієвихсолей барбітурової кислоти, які необхідно зберігати в герметично укупореній тарі, залитій парафіном, з матеріалів, непрониклих для атмосферних парів води та вуглекислого
газу.
4.8. Особливості зберігання пахучих та барвних лікарських засобів
4.8.1. Групу пахучих лікарських засобів складають речовини та препарати як леткі, так і практично нелеткі, які мають сильний запах (додаток N 7).
4.8.2. До групи барвних лікарських засобів належать речовини, їх розчини, суміші, препарати і т.д., які залишають забарвлений слід на тарі, закупорювальних засобах, устаткуванні та інших предметах, що не змивається звичайною санітарно-гігієнічною обробкою (брильянтовий зелений, метиленовий синій, інгідо-кармін та інші) (додаток N 8).
4.8.3. Пахучі лікарські засоби слід зберігати ізольовано в герметично закритій тарі, непрониклій для запаху, окремо за найменуваннями.
4.8.4. Барвні лікарські засоби необхідно зберігати в спеціальній шафі в щільно закупоренй тарі, окремо за найменуваннями. Для роботи з барвними речовинами для кожного найменування необхідно виділити спеціальні ваги, шпатель та інший інвентар.
4.9. Особливості зберігання лікарської рослинної сировини
4.9.1. Лікарська рослинна сировина повинна зберігатися в сухому, доре вентильованому приміщенні, в чистій сухій, без сторонніх запахів та однородній для кожної партії сировині тарі, в аптеках - скляній, металічній, в ящиках з кришкою, на складах (базах) в паках, мішках паперових багатошарових або тканинних, ящиках. Для пакування фасованої лікарської рослинної сировини використовуються пачки картонні, пакети поліетиленові, паперові,
обгортки паперові, контурні сотові упаковки.
Оптимальні умови для зберігання лікарської рослинної сировини температура (18-20 град.С ), вологість повітря - (30-40 %).
4.9.2. В складських приміщеннях сировина повинна зберігатися на стелажах, які встановлюються на віддалі не менше 15 см від підлоги. Оптималні умови для штабелювання - не більше 2.5 м - для ягід, насіння, бруньок, не більше 4 м - для листя, квіток, трав, більше 4 м - для інших видів сировини. Штабель повинен бути розміщений від стін на віддалі не менше 25 см, проміжки між штабелями не менше 80 см.
4.9.3. На кожному штабелі повинна бути етикетка розміром (20*10) см з вказівкою назви сировини, підприємства-відправника, року і місяця заготівлі, номера партії, дати недходження для рослин, що містять серцеві глікозиди, дані про біологічну активність.
4.9.4. Лікарські рослини містять комплекс різноманітних природних речовин. Кількісна перевага деяких з них в рослині передбачає особливі умови зберігання лікарської рослинної сировини. Перелік сировини, класифікованої за групами, зберігання та в залежності від характеру і властивостей діючих речовин, наведений в додатку N 9.
4.9.5. Лікарську рослинну сировину, яка містить ефірні масла,зберігають ізольовано в добре запакованій тарі.
4.9.6. Деякі гігроскопічні трави, листя та плоди необхідно зберігати в скляній або металевій тарі герметично закупореній і, при необхідності, залитій парафіном (наприклад, листя наперстянки та інші).
4.9.7. При зберіганні лікарської рослинної сировини, що вміщує поживні речовини, для запобігання псуванню її амбарними шкідниками, рекомендуться розташовувати в місцях зберігання флакон з хлороформом, в корок якого вставлено трубочку для звітрювання
парів хлороформу. Хлороформ додають у міру його звітрювання.
4.9.8. Готові лікарські рослинні збори зберігають в аптеках та на аптечних складах (базах), дотримуючись загальних правил.
4.9.9. Особливу увагу при зберіганні слід приділяти лікарській рослинній сировині, яка містить серцеві глікозили для якої Державною фармакопеєю встановлено більш суворі терміни зберігання та повторного переконтролю на вміст біологічної активності.
4.9.10. Отруйну та сильнодіючу лікарську рослинну сировину зберігають в окремому приміщенні або в окремій шафі під замком.
4.9.11. Лікарська рослинна сировина підлягає періодичному контролю згідно вимогами Державної фармакопеї.
Трава, корені, корневища, насіння, плоди, які втратили нормальне забарвлення, запах та необхідну кількість діючих речовин, а також уражені пліснявою, попсовані амбарними шкідниками в залежності від рівню ураження або бракують, або після переробки використовують.
4.10. Особливості зберігання готових лікарських форм.
4.10.1. Зберігання готових лікарських форм повинно відповіати вимогам Державної Фармакопеї та всім загальним вимогам данної інструкції, які ставляться до зберігання лікарських засобів з врахуванням властивостей енгрідієнтів, що входять до їх складу.
Всі готові лікарські форми повинні зберігатися в оригінальній упаковці, етикеткою назовні. На стелажах, полицях, шафах прикріпляється стелажна картка, на якій зазначається найменування препарату, серія, термін придатності, кількість. Картка віддруковується на цупкому папері і заводиться на кожну серію, що надходить для контролю за всоєчасною її реалізацією. Крім цього, у відділі повинна бути картотека затермінами придатності. Препарати
які, підлягають переконтролю зберігаються окремо від інших до отримання результатів аналізу.
4.10.2. Таблетки, драже зберігають ізольовано від інших лікарських форм в заводській упаковці, яка уберігає від зовнішніх дій і розрахована на відпуск окремим хворим та лікувальним закладам. Зберігання таблеток та драже повинно здійснюватися в сухому, а, якщо необхідно, в захищеному від світла місці.
4.10.3. Щорічно таблетки, драже необхідно перевіряти на розпад. Щоб уникнути розвалювання нижніх шарів таблеток під вагою верхніх, маса упаковки не повинна перевищувати 3 кг.
4.10.4. Лікарські форми для ін'єкецій слід зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці в окремій шафі або ізольованому приміщенні з врахуванням особливостей тари ( кріхкість ), якщо немає інших вказівок на упаковці.
4.10.5. Рідкі лікарські форми ( сиропи, настойки ) повинні зберігатися в герметично укупореній, заповненій доверху тарі в прохолодному, захищеному від світла місці. При зберіганні настойок осади, що випадають, відфільтровують, і, якщо відфільтрована
настойка після перевірки якості відповідає діючим вимогам Державної фармакопеї, її вважають придатною до вживання.
4.10.6. Плазмозаміщуючі та дезинтоксикаційні розчини зберігають ізольовано при температурі в межах від ( 0-40 ) 0С в захищеному від світла місці.
4.10.7. Екстракти зберігають в склянійт тарі, запакованій нагвинчуваною кришкою та корком з прокладкою в захищеному від світла місці. Рідкі та густі екстракти зберігають при температурі ( 12-15 ) 0С. Осади, які випадають в рідких екстрактах з часом відфільтровують і, якщо екстракти після перевірки відповідають вимогам Державної фармакопеї, їх вважають придатними до вживання.
4.10.8. Мазі, лініменти зберігають в прохолодному, захищеному від світла місці в щільно закупореній тарі. При необхідності умови зберігання комбінують в залежності від властивостей інгрідієнтів. Наприклад, препарати, які мають в своєму складі леткі та термолабільні речовини, зберігають при температурі не вище 10 0С.
4.10.9. Зберігання супозиторіїв повинно здійснюватися в сухому, прохолодному, захищеному від світла місці.
4.10.10. Зберігання більшості частини препаратів в аерозольних упаковках повинно проводитися при температурі ( 3-35 0С) в сухому, захіщеному від світла місці, подалі від вогню та опалювальних приладів. Аерозольні упаковки слід оберігать від ударів та механічних пошкоджень.
4.11. Особливості зберігання лікарських засобів та виробів медичного призначення з урахуванням їх термінів придатності.
4.11.1. Лікарськізасоби та вироби медичного призначення мають термін придатності, тобто термін, протягом якого вони зберігають терапевтичний ефект і знаходяться в умовах, що відповідяють вимогам діючої нормативно-технічної документації.
4.11.2. Термін придатності визначається нормативно-технічною документацією. Згідно з діючими вимогами термін придатності вказується на упаковках для всіх лікарських засобів. Якщо в нормативно-технічній документації на лікарські засоби вказано "Препарат конртолюється щорічно" або "Активність контролюється щорічно", на упаковці, крім "Придатний до..", ставиться відповідний напис.
Окремі лікарські засоби нарівні з основним терміном придатності мають додатковий. Лікарсбкі засоби, які мають додатковий термін придатності, після закінчення основного,
підлягають переконтролю в контрольно-аналітичній лабораторії і при позитивному результаті аналізу реалізуються згідно з додатковим терміном придатності. Переконтролю підлягають також препарати, в яких до закінчення терміну придатності виявлені ознаки зовнішніх
змін.
4.11.3. Імпортні препарати переконтролю не підлягають. Терміни придатності лікарських засобів, виготовлених в аптеці, наведені у відповідних документах.
4.11.4. В місцях зберігання лікарських засобів для вчасної їх реалізації вони розташовуються з врахуванням залишкового терміну придатності.
5. Загальні правила підготовки лікарських засобів та виробів медичного призначення до використання після зберігання
5.1. Всі лікарські засоби "ангро" перед їх використанням повинні бути перемішані. Особливу увагу слід звернути на зміщування верхніх та пристінних шарів лікарського засобу з іншою його масою.
5.2. У випадку зміни вмісту діючих речовин, викликаної сорбцією або десорбцією атмосферної вологи або випаровуванням розчинника без хімічного розкладу інгрідієнтів ( гідролізу, окислення, фотодеструкції і т.д. ), допускається робити перерахунок на фактичний вміст діючих речовин в лікарських засобах при їх переробці в напівфабрикати або готові лікарські засоби.
5.3. Металеві вироби слід звільнити від обгортки та очистити від мастила.
5.4. Полімерні ( гумові та пластмасові ) вироби слід піддавати санітарно-гігієнічній обробці, згідно з діючими методичними вказівками.
6. Дезінфікуючі засоби.
Дезінфкуючі засоби ( хлорамін Б та інші) слід зберігати в герметично закупореній тарі, в захищеному від світла місці в ізольованому приміщенні, подалі від приміщень для зберігання пластмасових, гумових та металевих виробів, приміщень для одержання води очищеної.
7. Зберігання виробів медичного призначення.
7.1. Гумові вироби.
7.1.1. Для схоронності гумових виробів в приміщеннях зберігання необхідно створити:
- захист від світла, особливо прямих сонячних променів, високої ( більше 20 0С ) та низької ( нижче 0 0С ) температурі полвітря; плинного повітря ( протягові, механічної вентиляції );
механічних пошкоджень ( стискування, згинання, скручування, витягування );
- для попередження висихання, деформації та втрати їх еластичності, відносну вологість не менш 65 %;
- ізоляцію від дії речовин ( йод, хлороформ, хлористий амоній, лізол, формалін, кислоти, органічні розчинники, амазувальні масла, луги, хлорамін Б );
- умови зберігання на віддалі від нагрівальних приладів ( не менш 1 м ).
7.1.2. Приміщення для зберігання гумових виробів треба розташовувать не на сонячній стороні, краще в напівпідвальних темних або затемнених приміщеннях. Для підтримування в сухих приміщеннях підвищеної вологості рекомендується ставити посудину з 2 % водним розчином карболової кислоти.
7.1.3. В приміщеннях, шафах рекомендується ставити пусудини з вуглекислим амонієм, який сприяє зберіганню еластичності гуми.
7.1.4. Для зберігання гумових виробів приіщення для зберігання обладнується щафами, ящиками, полицями, стелажами, блоками для підвищення, стойками та іншим необхідним інвентарем з врахуванням вільного доступу.
7.1.5. При розміщенні гумових виробів в приміщенні для зберігання необхідно повністю використовувати весь його об'єм. Це запобігає шкідливому впливу надмірного кисню повітря. Гумові вироби ( крім пробок ) не можна укладати в декілька шарів, так як предмети, які знаходяться в нижніх шарах, здавлюються і зліплюються. Шафи для зберігання гумових виробів повинні мати щільно закриті дверці. Всередені шафи повинні мати цілком гладку
поверхню. Внутрішнє упорядкування шаф залежить від гумових виробів, які там зберігаються. Шафи призначені для:
- зберігання гумових виробів, в лежачому положенні ( бужі, катетери, пузирі для льоду, рукавички ) обладнуються висувними ящиками з таким розрахунком, щоб можна було розміщувати предмети на всю довжину, вільно, не допускаючи їх згинів,сплющування, скручування;
- зберігання виробів у підвищеному стані ( джгути, зонди,іригаторні трубки ), обладнуються вішалкми, розташованими під кришкою шафи. Вішалки повинні бути знімними з тим, щоб їх можна було виймати з підвішеними предметами. Для укріплення вішалок
установлюється накладка з виїмкою.
7.1.6. Гумові вироби розміщують в сховищах за найменуваннями та термінами придатності на кожній партії гумових виробів прикріпляють ярлик з вказівкою найменування, терміну придатності.
7.1.7. Особливу увагу слід приділяти зберіганню деяких видів гумових виробів, які вимагають спеціальних умов зберігання:
- круги підкладні, грілки гумові, пузирі для льоду слід зберігати з встановленими на кінцях пробками;
- знімні гумові частини приладів повинні зберігатися окремо від частин, зроблених з іншого матеріалу;
- вироби, особливо чутливі до атмосферних факторів - еластичні катетери, бужі, рукавички, напальчники, бинти гумові зберігають в скатаному вигляді, пересипані тальком по всій довжині;
- прогумовану тканину (односторонню та двосторонню) зберігають ізольовано від речовин, вказаних в п.7.1.1., в горизонтальному положенні в рулонах, підвішених на спеціальних стойках. Прогумовану тканину дозволяється зберігати, укладеною не більш, ніж в 5 разів на гладко відструганих полицях стелажів;
- еластичні лакові вироби - катетери, бужі, зонди (не етилцелюлозному або копаловому лаці) на відміну від гуми зберігають в сухому приміщенні. Ознакою старіння є деякі
розм'якшення, клейкість поверхності. Такі вироби бракують.
7.1.8. Гумові вироби необхідно періодично оглядати. Предмети, які починають втрачати еластичність, повинні бути своєчасно відновлені відповідно до вимог нормативно-технічної документації.
7.1.9. Гумові вироби повинні зберігатися запакованими згідно з вимогами діючих технічних умов.
7.1.10. Гумові рукавички рекомендуться, якщо вони затверділи, та стали ломкими, покласти, не розправляючи, на 15 хвилин в теплий 5 % розчин аміаку, потім рукавички розлипають та занурюють на 15 хвилин в теплу (40-50 градус.C) воду з 5 % гліцерином. Рукавички
знову стають еластичними.
8. Пластмасові вироби
Вироби з пластмас слід зберігати у вентильованому темному, сухому приміщенні при кімнатній температурі на віддалі не менш ніж 1 м від опалювальних приладів. В приміщенні не повинно бути відкритого вогню, парів летких речовин. Електроприлади та вимикачі
повинні бути виготовлені в протиіскровому (протипожежному) виконанні. В приміщенні, де зберігаються целофанові, целонові, целулоїдні, амінопластові вироби, слід підтримувати відносну вологість повітря не вище 65 %.
9. Перев'язочні вироби та допоміжний матеріал
9.1. Перев'язочні вироби зберігають в сухому провітрюваному приміщенні в шафах, ящиках, на стелажах та піддонах, які повинні бути пофарбовані всередені світлою масляною фарбою та утримуватися в чистоті.
Шафи, де знаходяться перев'язочні матеріали, періодично протирають 0.2 % розчином хлораміну або хлорним вапном.
9.2. Стерильний перев'язочний матеріал (бинти, марлеві серветки, вата) зберігають в заводській упаковці. Забороняється їх зберігання в первісній розкритій упаковці.
9.3. Нестерильний перев'язочний матеріал (вата, марля) зберігають упакованими в цупкий папір або в паках (мішках) на стелажах або піддонах.
9.4. Допоміжний матеріал (фільтрувальний папір, паперові капсули та інше) необхідно зберігати в промисловій упаковці в сухих провітрюваних приміщеннях в окремих шафах в суворо гігієнічних умовах. Після розкриття промислової упаковки (капсули паперові та інше) розфасовау або залишкову кількість рекомендується зберігати в поліетиленових, паперових пакетах або мішках з крафтпаперу.
10. Медичні п'явки
10.1. Приміщення для зберігання медичних п'явок повинно бути світлим, без запаху ліків. Не допускається різких коливань температури, так як це викликає загибель п'явок.
10.2. Тримати п'явки в аптеці необхідно в широкогорлих скляних посудинах з розрахунку 3 л води на 50-100 особин.
Для попередження розповзання п'явок посуд покривають щільною бязевою серветкою або подвійним шаром марлі та туго обв'язують шпагатом або резинкою.
10.3. Вода для вмісту п'явок повинна бути чистою, вільною від хлору, перекисних сполук, солей важких металів, механічних забруднень, мати кімнатну температуру. Воду в посуді необхідно щоденно змінювати, заготовляючи її заздалегідь, за 2 доби до використання. Змінюючи воду, стінки посудини промивають з середини, потім шийкупосудини покривають марлею і через неї заливають воду. Посудину заповнюють чистою водою на 1/3 банки.
Утримання п'явок вимагає дотримання максимальної чистоти, не допускається сусідство їх з похучими та отруйними речовинами. При захворюванні п'явок (в'ялість) воду змінюють двічі на день.
11. Вимоги до тари для лікарських засобів та виробів медичного призначення
11.1. Лікарські засоби та вироби медичного призначення слід зберігати та транспортувати в первинній, вторинній, груповій транспортній тарі, передбаченій діючою нормативно-технічною документацією на лікарські засоби та вироби медичного призначення, а також на тару, упаковку, закупорювальні засоби та порядок їх застосування.
11.2. У випадку перефасування промислової продукції, медикаменти, запаковані в первинну упаковку з полімерних плівок або папір, попередньо слід зібрати в групи, які повинні бути упаковані у вторинну упаковку, яка захищає від вологообміну або
газообміну з атмосферою (пакет з полімерної плівки або комбінованих матеріалів, картонну коробку з внутрішнім поліетиленовим покриттям і т.д.). Леткі, пахучі, отруйні лікарські засоби слід пакувати не більше одного найменування в одну транспортну тару (ящик, коробку, барабан).
Всі види первинної тари та упаковки повинні бути герметизовані шляхом застосування відповідного комплекту закупорювальних засобів (кришки нагвинчуваної з прокладкою або пробкою, кришки натягненої, пробки, обкатаної металічним ковпачком
з пробкою) або методами безкупорочної герметизації: темрозварюванням (полімерні та комбіновані матеріали), склеювання (целофан, папір, картон) смолкування і інше.
11.3. Транспортна тара повинна захищати упаковані лікарські засоби від дії атмосферних соадів та пилу, сонячного опромінення, механічних пошкоджень.
11.4. Тара для медичних п'явок повинна забезпечити доступ повітря.
11.5. У випадку відсутності НТД на тару, упаковку або укупорку для лікарських засобів або при наявності протилежних вказівок при виборі тари, упаковки та укупорки слід керуватися даною інструкцією.
Свидетельство о публикации №215111101267