Спутник и Золгенсма. В чём различие?

Потрясающий ответ!!! Роспотребнадзор более не может скрывать правду, хотя и продолжает упорствовать. Это ещё одна маленькая ПОБЕДА!!!

Читайте, думайте, делайте выводы, делитесь информацией, мы имеем на это право, 157-ФЗ, 323-ФЗ, 29 ст. Конституции)))

Различие между генно-инженерными вакцинами и препаратами для генной терапии лишь в "ИХ ЦЕЛЕВОМ НАЗНАЧЕНИИ"!!!

То есть в НАДУМАННОЙ, по сути, классификации, просто, потому что в одном случае мы ХОТИМ, чтобы был терапевтический эффект, а в другом случае мы ХОТИМ, чтобы был профилактический эффект, так я понимаю ответ Пакскиной, читайте оригинал, формируйте собственное мнение.

Запрос был: "Чем отличается принцип создания генно-инженерных вакцин и препаратов для генной терапии? Чем отличается принцип действия генно-инженерных вакцин и препаратов для генной терапии? Сравним для примера "Спутник V" (Гам-Ковид-Вак) и Золгенсма, оба препарата зарегистрированы Минздрав РФ:
https://f-sma.ru/wp-content/uploads/2021/12/Золгенсма..
http://mgpol2.ru/wp-content/uploads/2021/12/gamcovidm..
Оба несут на себе трансген, для транспортировки которого используется аденовирусные или аденоассоциированные частицы, в обоих случаях предполагается, что трансген будет экспрессировать в клетках человека. В чем тогда различие этих препаратов, позволяющее отнести их к различным группам препаратов, кроме того, что Золгенсма предназначена для больных людей, а Спутник V для здоровых?"

Ответ: " МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(МИНЗДРАВ РОССИИ)
Рахмановский пер., д. 3/25, стр. 1, 2, 3, 4,
Москва, ГСП-4, 127994
Тел.: (495) 628-44-53, факс: (495) 628-50-58
Кириченко Е.Н.
kirichenko_elena@mail.ru
№
На №_____________ от _____________________

Департамент организации экстренной медицинской помощи и управления
рисками здоровью в связи с Вашим электронным письмом, поступившим в
Минздрав России (вх. № 3136457 от 20.12.2022), с учетом позиции ФГБУ НИЦЭМ
им. Н.Ф. Гамалеи сообщает.

Разница в генно-инженерных вакцинах и генотерапевтических препаратах
заключается в их целевом назначении. В этой связи различаются используемые
подходы, обеспечивающие получение различных по действию препаратов. Общими
остаются лишь базовые генно-инженерные принципы создания искомого продукта.
Целью генной терапии является исправление/компенсация генетического
дефекта генов человека. В случае Золгенсма проводится компенсация функций
гена SMN1. У больного этот ген не работает и без него происходит разрушение
моторных нейронов. Чтобы восстановить работу этих нейронов, полноценный ген
доставляют в клетки с помощью адено-ассоциированного вектора (AAV).
Преимущество AAV состоит в том, что он низкоиммуногенный сам по себе и может
достаточно долго находиться в организме человека, не вызывая ответа на себя,
но при этом осуществляя нужную работу. Это специальный вектор, способный
в организме человека поддерживать накопление необходимого целевого белка.
В случае генно-инженерных вакцин ставится задача получить неродственный
антиген, не являющийся белком человека, и вызвать иммунную реакцию на него.
Для этого нужен другой вектор, который обеспечит быструю и высокую экспрессию
чужеродного белка и стимулирует иммунную систему к ответу на чужеродный
антиген. Для этого хорошо подходит вектор на основе аденовируса. Аденовирус,
не способный к репликации в клетках человека, в течение считанных дней вызывает
наработку чужеродного антигена и спустя неделю-две уже не обнаруживается
в организме.

Таким образом, кроме разницы в доставляемых генах, кодирующих
собственные белки организма и – чужеродные антигены, сами аденовирусы и аденоассоциированные вирусы принципиально отличаются по своим векторным
свойствам, сроку сохранения в организме, иммуногенности. Векторы на основе
AAV не подходят для доставки вакцинных антигенов, а векторы на основе аденовирусов не применимы для генной терапии. Наоборот, AAV показывают себя
очень хорошо для генной терапии, а аденовирусы – для доставки вакцинных
антигенов.

Изложенное определяет отнесение генно-инженерных вакцин и препаратов
для генотерапии к различным группам препаратов.

Вместе с тем сообщается.
В соответствии с частью 2 статьи 8 Федерального закона от 27.07.2006
№ 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите
информации» гражданин (физическое лицо) имеет право на получение от
государственных органов, органов местного самоуправления, их должностных лиц
в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, информации,
непосредственно затрагивающей его права и свободы.

Исходя из буквального толкования вышеуказанной нормы закона
государственные органы, органы местного самоуправления, их должностные лица
представляют гражданину информацию, напрямую связанную с защитой и
реализацией его личных прав и законных интересов.

В тексте письма не приведены доводы, обосновывающие связь необходимости
получения запрашиваемых Вами сведений с реализацией или защитой Ваших
гражданских прав, свобод и законных интересов.

Заместитель
директора Департамента
 Н.Д. Пакскина"

В ответе заместитель директора департамента Минздрава РФ признается, что принцип создания генно-инженерных вакцин идентичен принципу создания препаратов для генной терапии (например, Спутник и Золгенсма). Далее ещё интереснее, по принципу действия снова лукавство и замыливание, на мой взгляд. В том то и дело что и там и там транспортеры, при чем очень похожие, но это не суть. Суть в том, что происходит внесение ЧУЖЕРОДНОГО ГЕНА В ГЕНЕТИЧЕСКИЙ АППАРАТ ЧЕЛОВЕКА. И если в случае генной терапии это хотя бы здоровый ген человека (хотя тут тоже много проблем и я лично резко против генной терапии), то в случае с генно-инженерными вакцинами это трансген вируса. Чтобы осознать, что это за беда, уясните для себе понятие "геномная нестабильность", откуда она берется и чем это грозит. Всё, занавес!!!

Ну, и "вишенка на торте" как обычно, "ваши права не нарушены", именно с такой формулировкой был отклонен иск Независимой ассоциации врачей против Минздрава в двух инстанциях без рассмотрения по существу.