Талидамид SV против Спутника?

В истории фармакологии можно найти массу примеров, когда протестированные и официально зарегистрированные препараты отзывали с рынка и запрещали их использование после массового применения и выявления серьезных побочных явления, которые не наблюдались в ходе клинических испытаний.
Наиболее яркий и чудовищный пример фармакологического провала демонстрирует нам трагедия Талидамида. В 1954 году немецкая фармацевтическая компания Chemie Gr;nenthal проводила исследования с целью разработать недорогой способ производства антибиотиков из пептидов. В ходе исследований работниками компании был получен препарат, названный ими талидомид (thalidomide), после чего начались изучения его свойств для определения сферы его применения. Изначально талидомид предполагалось использовать как противосудорожное средство, но клинические исследования подобный эффект не подтвердили. Зато было выявлено, что препарат безвреден и вызывает глубокий «естественный» сон, длящийся всю ночь. И хотя никаких исследований влияния препарата на плод не проводилось, Талидомид вышел на рынок в 1958 г. с рекламным лозунгом «талидомид — лучшее лекарство для беременных и кормящих матерей». И лишь в 1962 г. когда число детей-жертв Талидомида исчислялось тысячами, препарат проверили на тератогенное (в переводе с греческого, рождающий чудовище) воздействие.
Талидамид это препарат абсолютно безвредный для взрослого человека, однако именно его действие приводит к рождению детей с недоразвитыми или полностью отсутствующими конечностями (инвалиды без рук и\или ног).
Молекула талидомида может существовать в виде двух оптических изомеров — право- и левовращающего. Один из них обеспечивает терапевтический эффект препарата, в то время как второй является причиной его тератогенного воздействия. Этот изомер вклинивается в клеточную ДНК на участках, богатых G-C связями, и препятствует нормальному процессу репликации ДНК, необходимому для деления клеток и развития зародыша. Поскольку в организме энантиомеры талидомида способны переходить друг в друга, препарат, состоящий из одного очищенного изомера, не решает проблему тератогенного воздействия.
Талидамид также называют «Мутагенной бомбой», среди младенцев, рожденных после применения такого препарата, наблюдалась высокая смертность.
Честные врачи забили тревогу вскоре после появления на свет первых детей – жертв талидомида, однако их обращения были проигнорированы.
Только в 1968 г. (спустя 10 лет) начались судебные процессы над представителями компании Chemie Gr;nenthal, которые обвинялись в том, что допустили на рынок опасный медицинский препарат, который привел к тяжелейшим последствиям, а также в том, что не только не отреагировали должным образом на поступающие негативные отзывы о препарате, но и прилагали усилия к замалчиванию этой информации.
Дело закрыли в 1970 г., когда компания Chemie Gr;nenthal фактически откупилась, предложив выплачивать компенсацию в 100 000 000 немецких марок детям, пострадавшим от действия талидомида.
В 2005 г. в Лондоне установлен памятник жертвам Талилдамида.
Прочитать о том, как Трагедия Талидомида повлияла на правовую сферу и как изменила практику клинических испытаний можно в работах: «Сформировано Талидамидом: Массовые правонарушения, как ложное лекарство привело к токсическому воздействию» и «Талидомидная трагедия: борьба за права потерпевших и усиление фармацевтического контроля»
[A Bernstein. Formed by thalidomide: mass torts as a false cure for toxic exposure. Columbia Law Rev. 1997 Nov;97(7):2153-76. [PMID: 10179831] https://www.jstor.org/stable/1123344
Adriana Moro, Noela Invernizzi. The thalidomide tragedy: the struggle for victims' rights and improved pharmaceutical regulation. Hist Cienc Saude Manguinhosa. Jul-Sep 2017;24(3):603-622. doi: 10.1590/S0104-59702017000300004. [PMID: 29019599]].
Давайте представим себе, каков бы был результат, если бы в те годы в угоду интересам компании Chemie Gr;nenthal мнения честных ученых и врачей объявили бы фейком и недостоверной информацией? Каков бы был результат, если бы дискуссии по данному вопросы были бы запрещены? Каков бы был итог, если бы авторитетное мнение компании Chemie Gr;nenthal признали бы непогрешимым?
Так что же нам дает право полагать, что сегодня авторитетные мнения ВОЗ, Минздрава, производителей Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Спутника и др. - это истина в последней инстанции?

***
Отрывок из выступления Кириченко Е.Н. в суде по обвинению её по ст.13.15 ч.9 КоАП РФ, якобы за распространение недостоверной информации о вакцинации против коронавирусной инфекции, сфабрикованного по кляузе профессионального доносчика о выходе в эфире телеканала Царьград интервью Кириченко Е.Н., в котором она высказала своё профессиональное мнение об иммунопрофилактических препаратах с антитело зависимым усилением инфекции и препаратах, предназначенных для генной терапии; на основании этого доноса сотрудник УМВД Щемелев, не проведя по сути административного расследования составил протокол по ст.13.15 ч.9 КоАП РФ, опираясь на лингвистическую справку сотрудника ЭКЦ Щербининой, в которой она сделала выводы, что в интервью есть утверждения о том, что вакцины приводят к смерти, а в качестве ссылок указан сайт независимой ассоциации врачей и "некие" рецензируемые журналы. Таким образом, никакой проверки на достоверность проведено не было. Но суды трех инстанции вынесли обвинительное решение, опираясь исключительно на протокол и проигнорировав огромное количество ссылок на собранные в PubMed случаи тяжелых поствакцинальных осложнений, включая летальные исходы: "Поствакцинальные осложнения из PubMed", Элена Кириченко, http://proza.ru/2022/10/24/98
На этом Брянская полиция не успокоилась, зная всё это, три года спустя они снова попытались завести дело на Кириченко Е.Н. по той же статье по новой кляузе всё того же доносчика. И только огласка и огромное количество заявлений во все вышестоящие инстанции позволили в прямом смысле слова отбиться от нового протокола.
Как говорил Воланд в произведении Булгакова М.А. "Мастер и Маргарита": "Люди как люди. Любят деньги, но ведь это всегда было… Человечество любит деньги, из чего бы те ни были сделаны, из кожи ли, из бумаги ли, из бронзы или из золота. Ну, легкомысленны… ну, что ж… и милосердие иногда стучится в их сердца… обыкновенные люди… в общем, напоминают прежних… квартирный вопрос только испортил их…"
История, похоже, ничему нас не учит и всё идет по новому кругу?
Может быть и так. Но только думается мне, что это очередной экзамен на человечность, битва за бессмертие душ, и многие его уже провалили.


Рецензии