Глава 73. Глобализм - это обыкновенный фашизм

Глава 73. Глобализм - это обыкновенный фашизм.

Можно ли представить себе что-либо более чудовищное, чем превращение всего организма человека в фабрику по производству ядовитого токсичного спайкового белка короновируса SARS-CoV-2?

Однако именно это происходит после того, как в организм здорового человека вводится так называемая "вакцина" SpikeVax - mRNA - 1273 произведённая американской компанией Moderna.

"Технология Moderna использует модифицированную нуклеозидами информационную РНК (modRNA) под кодовым названием mRNA-1273. Система доставки лекарств с мРНК-1273 использует систему доставки лекарств с пегилированными липидами из наночастиц (LNP)............... Как только соединение оказывается внутри клетки человека, мРНК связывается с эндоплазматическим ретикулумом клетки. мРНК-1273 кодирует сигнал, побуждающий клетку вырабатывать определённый белок с помощью обычного для клетки процесса производства. Вакцина кодирует версию шиповидного белка с модификацией 2P, в которой белок содержит две стабилизирующие мутации, при которых исходные аминокислоты заменены на пролины, разработанные исследователями из Техасского университета в Остине и Национального института аллергии и инфекционных заболеваний Центра исследований вакцин. После того как белок выводится из клетки, его в конечном счёте обнаруживает иммунная система, которая начинает вырабатывать эффективные антитела."[Википедия: Moderna COVID-19 vaccine]

Узнав о механизме действия "вакцины" mRNA-1273 SpikeVax, у вакцинированного этим препаратом человека возникает вполне закономерный вопрос: а когда мои клетки перестанут вырабатывать токсичный для моего организма спайк-белок?

Ответ будет таков: в 50% случаев НИКОГДА!

Игорь Чудов подвёл итоги научным исследованиям этого вопроса.

Здесь я представляю его статью от 1 сентября 2023 года

 "Хотели бы вы стать фабрикой по перманентному производству спайк-белка? Тогда сделайте "прививку"!
Исследование показало, что половина «вакцинированных» людей никогда не перестает вырабатывать спайк-белок"


                НАЧАЛО СТАТЬИ

Помните, как нам говорили, что «вакцина остается в руке» и что «безвредный спайк-белок вырабатывается всего пару дней». Они заявили, что уверены в этом, несмотря на отсутствие данных, подтверждающих их заявления.

Что ж, к сожалению, оказывается, что нам врали. Данные теперь получены, и они доказывают, что такие утверждения ошибочны!

Только что опубликованное умное научное исследование  Брогны et al. выявило наличие шиповидного белка у людей, вакцинированных от COVID, через шесть МЕСЯЦЕВ после вакцинации - и исключило возможность перекрестного заражения экспериментальных данных дико циркулирующими инфекциями COVID.




Что сделали ученые
Авторы исследования использовали чувствительный тест, называемый масс-спектрометрией, для обнаружения специфической аминокислотной последовательности, которая существует только в белке, индуцированном вакциной.

Напомню моим читателям, что мРНК вакцины против COVID содержат генетический код для производства так называемого «шипового(спайк) белка» — компонента вируса SARS-CoV-2, который позволяет вирусу проникать и заражать клетки человека. В процессе проникновения, называемом «слиянием», вирусный спайковый белок меняет форму , становясь своего рода копьем, проникающим через поверхность клетки.


Единственная модификация, которую сделали и Pfizer, и Moderna, заключалась в “префузионной стабилизации » белка-шипа, кодируемого вакциной, чтобы предотвратить его изменение формы и быть более стабильным в человеческом организме. (Подробнее об этом можно прочитать здесь .).

Ученые решили искать этот конкретный модифицированный белковый компонент.

Схема эксперимента: Масс-спектрометрическое исследование биологических образцов использовали для выявления наличия специфических фрагментов рекомбинантного белка субъектов, получивших вакцины на основе мРНК.
Замена, в которой использовались две аминокислоты пролин proline, авторы исследования называют «PP» (PP означает пролин-пролин). Они итальянцы и, возможно, не осознавали, что «PP» звучит озорно, поэтому в большинстве англоязычных книг последовательность называется «2P». Оставляя в стороне детский юмор, авторы исследования сосредоточились на белковом компоненте, который существует только в вакцине от COVID и НЕ встречается в естественно существующем вирусе Sars-Cov-2.

Чтобы быть уверенными, что их вывод не является ложным, ученые включили контрольную группу людей, которые никогда не получали вакцину от COVID:

Исследовательская группа из южной Италии состояла из 40 человек, 20 из них были вакцинированы полным циклом мРНК-вакцины по состоянию на апрель 2022 года, будучи частью сектора здравоохранения, и 20 были невакцинированы с отрицательным результатом COVID-19 назофарингеального теста на COVID-19 и без титра каких-либо антител. Были добавлены еще 20 непривитых человек, у которых был положительный результат на COVID-19.
Были рассмотрены три группы.

Оказывается, только люди в вакцинированной подгруппе были носителями шиповидного белка вакцинного происхождения. Что еще хуже, спайковый белок вакцины был обнаружен уже через шесть месяцев после последней дозы.

Специфический фрагмент PP-Spike был обнаружен в 50% проанализированного биологического образца (рис. 1C–E и 2). Это присутствие не зависело от титра антител IgG к SARS-CoV-2. Титры антител имели среднее геометрическое значение 629,86БАЕ/мл (рис. 1E). Минимальное время обнаружения PP-Spike составило 69 дней после вакцинации, а максимальное время — 187 дней. Все контрольные образцы (образцы от невакцинированных лиц) были отрицательными. Контрольная группа (20 непривитых человек) также прошла тестирование после заражения COVID-19 и оказалась отрицательной на PP-спайк. (Figures 1C–E and 2).
Нигде в исследовании не говорится, что производство спайк- белка заканчивается через 187 дней — верхний предел времени после вакцинации был результатом дизайна исследования.

На этом изображении объясняется дизайн исследования, показывающий расположение аминокислотной последовательности «стабилизированного шипованного белка 2P»





Обратите внимание на зловещую возможность: «мРНК может быть интегрирована или перетранскрибирована». Что это такое?

Вакцина от Covid становится частью ДНК человека?
Следует отметить приведенное выше предложение: « An item of note is the above sentence, “Вполне возможно, что мРНК может быть интегрирована или повторно транскрибирована в некоторых клетках». Так называемая ” The so-called обратная транскрипция reverse transcription, то есть превращение мРНК вакцины в часть генома ДНК человека в некоторых пораженных клетках, первоначально отвергалась без доказательств так называемой «наукой о COVID», пока она не была продемонстрирована в экспериментах in vitro:



Худшие опасения оправдались: мРНК Pfizer транскрибируется в ДНК

Вышло новое исследование: Внутриклеточная обратная транскрипция мРНК вакцины Pfizer BioNTech против COVID-19 BNT162b2 in vitro в линии клеток печени человека. Он говорит следующее: лабораторные исследования показывают, что мРНК-вакцина ДЕЙСТВИТЕЛЬНО интегрируется в клеточную ДНК человека. Это означает, что прививка вакцины Pfizer, сделанная хотя бы один раз, навсегда меняет ДНК пораженных клеток

Если это так, то существует тревожная возможность того, что производство спайк- белка COVID никогда не закончится. Чтобы проиллюстрировать это, вирус ВИЧ, вызывающий СПИД, также осуществляет обратную транскрипцию и интегрируется в ДНК человека, так что перепрограммированные клетки больных бесконечно производят копии ВИЧ. Вот почему ВИЧ нельзя вылечить, его можно только подавить лекарствами.

Аналогичным образом, человеческие клетки с обратно транскрибированным в них генетическим кодом вакцины против COVID также могут бесконечно производить спайковый белок для жизни пострадавших людей.

Объясняет ли это иммунную толерантность IgG4?
Так называемая иммунная толерантность, которая представляет собой склонность организма игнорировать устойчивые патогены вместо того, чтобы предлагать активную иммунную реакцию, может быть причиной того, что вакцинированные люди более восприимчивы к частым повторным инфекциям и более медленному выведению вируса.

Иммунная толерантность вполне приемлема для аллергенов, раздражителей, которые не размножаются и существуют постоянно. Игнорирование аллергенов вместо того, чтобы страдать от надоедливой сенной лихорадки, является причиной того, что иммунная толерантность является хорошей реакцией на такие раздражители окружающей среды, как пыльца или пыль.

Однако иммунная толерантность смертельно опасна, когда дело доходит до сопротивления живым, размножающимся патогенам!

Иммунотолерантный организм подобен толерантной жертве ограбления, которая пассивно сидит, пока их дом обыскивают, не оказывая сопротивления . Ограбление может показаться «легким», но грабители уносятся с награбленным — и снова возвращаются. И опять.



Иммунная толерантность IgG4, вызванная бустером, объясняет повышенную смертность и «хронический Covid»

Ринтра Радагаст вчера опубликовала очень важную статью. Это показывает нам потенциальное объяснение того, почему повышенная смертность связана с ревакцинацией от Covid, почему связь вакцин против Covid со смертностью со временем усиливается, а не снижается, и почему.

В вышеупомянутом посте объясняется иммунная толерантность, почему она вредна для Covid-19 и как она работает.

Что в приведенном выше посте не было полностью раскрыто, так это причина, по которой вакцинация вызывает иммунную толерантность.

Брогна и др. Исследование Brogna et al. study, которое мы обсуждаем, показывает нам механизм развития иммунной толерантности к белку-шипу. Причина в том, что   спайковый белок, вырабатываемый без конца выглядит для вакцинированного организма как «раздражитель окружающей среды», а не как опасный злоумышленник.

Они должны были пройти тестирование на это, прежде чем вводить эти вакцины.
Я высоко ценю кропотливую и сложную работу Брогны и соавторов, которые тщательно исследовали наличие спайкового белка у вакцинированных и контрольных субъектов, чтобы исключить COVID-19 как альтернативную причину и так далее.

Я не ценю «науку о Covid», которая лгала о том, что вакцины от COVID «безопасны и эффективны». Поскольку мы вступаем в девятую волну Covid, а вакцинированные люди заражаются и повторно заражаются, вакцины оказались неэффективными. Хуже того, они также оказались небезопасными, как показывают это исследование и многие другие исследования.

К сожалению, вакцины против COVID не имеют выключателя, и нет способа остановить это постоянное производство спайк- белка.

Надежда для вакцинированных людей
Я не хочу заканчивать этот пост на негативной ноте. Я хочу отметить, что исследование выявило только ПОЛОВИНУ вакцинированных людей, страдающих от постоянного присутствия белка вакцинного шипа в крови. С другой половиной, к счастью, все в порядке.

Таким образом, все вакцинированные люди надеются, что они не являются теми людьми, которые страдают от этого постоянного производства спайка. Надежда есть у всех нас, кто сделал прививку или заразил своих близких.

Как ни странно, точно так же, как только половина привитых людей сохраняет положительный результат теста на всплеск инфекции через шесть месяцев после вакцинации, только около половины привитых людей развивают иммунную толерантность. Один процесс может идти вместе с другим!

                КОНЕЦ СТАТЬИ

Но как фашиствующие молодчики из Moderna(Mode RNA - так правильно) пришли к идее "вакцины" с генным редактированием? Статья Роберта Лэнгрета и Наоми Кресдж на сайте глобалистов www.bloomberg.com  под характерным названием "Moderna хочет превратить организм в машину по производству вакцин" проливает свет на этот вопрос. Статья от 11 августа 2020 года.

                НАЧАЛО СТАТЬИ

Почти все противовирусные вакцины, когда-либо продававшиеся на рынке, действуют по одному и тому же принципу: здоровому человеку вводят мёртвый или ослабленный вирус или его часть. Ослабленный вирус стимулирует иммунную систему к выработке антител, которые защищают человека, когда ему угрожает заражение настоящим патогеном.

За десятилетия этот проверенный метод позволил победить полиомиелит, искоренить оспу и взять под контроль ветрянку, корь и свинку. Но производство вакцин никогда не было простым и быстрым. Многие вакцины от гриппа до сих пор выращиваются в куриных яйцах. Новые методы основаны на генной инженерии, которая позволяет обойтись без целых вирусов, но их вирусные белки по-прежнему выращиваются в живых клетках.

Вакцины от коронавируса, разработанные Moderna Inc., расположенной в Кембридже, штат Массачусетс, и её немецким конкурентом BioNTech SE, предлагают принципиально новый способ иммунизации: использование человеческих клеток в качестве миниатюрных фабрик по производству вакцин. Вместо вирусных белков вакцины содержат генетические инструкции, которые побуждают организм вырабатывать их. Эти инструкции передаются с помощью матричной РНК, или мРНК.

Вакцина мРНК-1273 компании Moderna состоит из цепочки мРНК, которая сообщает организму, что нужно вырабатывать спайковый белок, с помощью которого коронавирус прикрепляется к клеткам человека. Цепочка похожа на одну сторону молнии; «зубцы» — это последовательность химических букв, которые считываются клетками для выработки 1273 аминокислот, составляющих спайковый белок. Если вакцина работает так, как задумано, организм начинает вырабатывать белки вскоре после инъекции, что побуждает иммунную систему реагировать и вырабатывать защитные антитела против них.

Огромными преимуществами мРНК-вакцин являются скорость и гибкость. Не нужны привередливые живые клетки или сложные в обращении вирусы, а базовая химия проста. Вакцина Moderna прошла первую фазу испытаний на людях 16 марта, всего через 63 дня после того, как компания начала её разработку. А в 6:43 утра 27 июля первый доброволец в рамках исследования эффективности с участием 30 000 человек на заключительном этапе в США получил инъекцию. Менее чем через 12 часов компания BioNTech и её партнёр Pfizer Inc. заявили, что они тоже начинают испытания на поздней стадии — исследование, которое будет проводиться в США, Бразилии и ряде других стран. Они воспользовались возможностью мРНК-вакцин быстро реагировать на изменения и создали четыре немного отличающиеся друг от друга вакцины, которые сравнили в ходе первоначальных испытаний, прежде чем выбрать лучшую для масштабного тестирования.

В ходе первой фазы испытаний вакцины Moderna и BioNTech-Pfizer стимулировали иммунную систему людей к выработке антител, которые нейтрализовали вирус в ходе лабораторных экспериментов. Это был положительный первый признак. «Это относительно новая платформа, но она выглядит довольно перспективно», — Энтони Фаучи, директор Национального института аллергических и инфекционных заболеваний, сказал после публикации результатов первой фазы испытаний Moderna, спонсируемых NIAID. «Нейтрализующие антитела — это золотой стандарт защиты». Компания Moderna, которая уже много лет сотрудничает с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний, получает $955 миллионов от правительства США на поддержку своих исследований в области коронавируса.

Насколько хорошо мРНК-вакцины защищают от COVID-19, пока неизвестно. Ни одна вакцина на основе матричной РНК не была одобрена для лечения какого-либо заболевания и до сих пор не проходила финальную стадию испытаний, поэтому опубликовано мало данных о людях, которые могли бы сравнить эффективность мРНК-вакцин с более старыми технологиями. Кроме того, вакцины вряд ли можно назвать безопасными: в ходе первой фазы испытаний Moderna все 15 пациентов, получивших среднюю из трёх доз, сообщили как минимум об одном побочном эффекте, хотя ни один из них не был серьёзным. У трёх из 15 пациентов, получивших самую высокую дозу, наблюдались временные тяжёлые реакции. Эта дозировка не будет тестироваться дальше.

Тем не менее, по мере накопления данных некоторые скептики в отношении мРНК начинают относиться к этой технологии более благосклонно. «Я не вижу смысла в том, чтобы сосредотачиваться на мРНК-вакцинах. Я этого не понимаю, — сказал Питер Джей Хотез, декан Национальной школы тропической медицины при Медицинском колледже Бейлора в Хьюстоне, в интервью в начале июня. — Старые добрые вакцины могут оказаться более эффективными». В конце июля он заявил, что его мнение изменилось благодаря обнадеживающим результатам испытаний на обезьянах и людях. По его словам, вакцина Moderna «проявляет себя с лучшей стороны». «Есть основания полагать, что стоит продолжить клинические исследования и перейти к более масштабным клиническим испытаниям».

Возможность создания вакцины от Covid-19 привела к тому, что в этом году инвесторы увеличили стоимость акций Moderna более чем в три раза, в результате чего рыночная капитализация компании составила около 28 миллиардов долларов — поразительная сумма для компании, у которой нет продуктов. Акции BioNTech выросли более чем в два раза. Третья компания, разрабатывающая вакцину от Covid-19 на основе мРНК, CureVac AG, заявила, что рассматривает возможность первичного публичного размещения акций. И Стефан Бансель, генеральный директор Moderna, и Угур Шахин, его менее заметный коллега из BioNTech, стали мультимиллиардерами.

Интерес к мРНК не ограничивается пандемией. Сторонники этой технологии надеются, что она может стать универсальной платформой для создания вакцин от других трудноизлечимых инфекций, а также персонализированных препаратов для лечения рака и даже сердечно-сосудистых заболеваний. «Это важный момент для мРНК-терапии в целом, потому что теперь это слово у всех на слуху и все о нем знают», — говорит Деррик Росси, биолог, специализирующийся на стволовых клетках, который был соучредителем Moderna в 2010 году, но больше не связан с компанией. «Для Moderna это первый выход на мировую арену».

Интерес к использованию генетического материала для превращения клеток организма в фабрики по производству вакцин возник после серии экспериментов в начале 1990-х годов. В 1993 году исследователи из Merck & Co. ввели лабораторным мышам петли ДНК, содержащие инструкции по производству белков гриппа. К удивлению учёных, у мышей выработался иммунный ответ, который защищал их от гриппа. Эта концепция, настолько изящная, что казалась почти слишком простой для того, чтобы быть правдой, вызвала всплеск интереса среди специалистов по вакцинам.

Но хотя ДНК-вакцины работали на животных, они не были успешными в первоначальных испытаниях на людях. Было трудно ввести достаточное количество ДНК в клетки человека, и когда ученые преодолели это, вакцины оказались менее эффективными, чем требовалось. (Они были опробованы при самых сложных заболеваниях, включая ВИЧ.) На протяжении многих лет продолжались исследования ДНК-вакцин, но ни одна из них не поступила на рынок для людей. Inovio Pharmaceuticals Inc., темная лошадка в гонке производителей вакцин против Covid-19, тестирует подход, основанный на ДНК. С помощью портативного устройства на кожу после инъекции подаются электрические импульсы, которые открывают отверстия в клеточных мембранах и пропускают больше ДНК.

В течение многих лет большинство исследователей не задумывались об использовании матричной РНК в качестве вакцины или терапевтического средства, несмотря на её тесную связь с ДНК. Когда организму требуется больше белка, матричная РНК переносит необходимый генетический код из ДНК на белковые «фабрики» по всей клетке. Но в отличие от ДНК, которая является стабильной молекулой, матричная РНК очень хрупкая. Многочисленные ферменты, присутствующие в организме, расщепляют её. Что ещё хуже для исследователей вакцин, иммунная система очень бдительно относится к чужеродной РНК, распознавая и уничтожая её до того, как она сможет запустить процесс производства белка. В 1990-х годах «мы и представить себе не могли, что это возможно», — говорит Барни Грэм, заместитель директора Центра исследований вакцин при Национальном институте аллергии и инфекционных заболеваний.

«Мне было совершенно ясно, что однажды эта технология может быть использована во время потенциальной вспышки заболевания»

Несколько учёных-одиночек годами занимались разработкой мРНК-терапии. В 2005 году исследователи из Пенсильванского университета Каталин Карико и Дрю Вайсман обнаружили, что небольшая модификация молекулы мРНК может ослабить иммунную реакцию, что значительно упрощает её использование в лекарствах или вакцинах. (С тех пор учёные нашли способы снизить уязвимость мРНК в организме, защищая её от ферментов с помощью липидных наночастиц.) Они подали заявку на патент и основали компанию, но университет, у которого были права на патент, выдал лицензию на него третьей стороне. Moderna приобрела известность, используя аналогичный подход. Этот опыт до сих пор раздражает Карико, которая ушла из Пенсильвании ради работы в BioNTech в 2013 году. “Моя наука и моя работа не считались важными, и я не была признана”, - говорит она. “Никому не было дела”.

Эта идея стала привлекать больше внимания в 2010 году, когда Росси, работавший тогда в Гарвардской медицинской школе, использовал модифицированную мРНК для преобразования клеток кожи в стволовые клетки. Почувствовав большие коммерческие перспективы, он обратился к своему коллеге из Гарварда Тимоти Спрингеру, который в 1999 году заработал 100 миллионов долларов, продав первую основанную им биотехнологическую компанию. Спрингер познакомил Росси с венчурной компанией Flagship Pioneering, которая в 2010 году основала Moderna, а в следующем году начала свою деятельность. Он также привлёк Роберта Лангера, инженера-химика из Массачусетского технологического института, который был соучредителем многих других компаний. Лангер стал соучредителем и членом совета директоров. (Спрингер, вложивший в Moderna 5 миллионов собственных средств, заработал 400 миллионов, когда компания вышла на биржу в конце 2018 года. Его доля сейчас стоит около 1 миллиарда долларов, а доля Лангера — около 900 миллионов долларов.)

Бансель, бывший генеральный директор французской компании по лабораторному тестированию BioM;rieux SA, вошёл в совет директоров в марте 2011 года, а в октябре того же года стал генеральным директором Moderna. Он оказался выдающимся специалистом по привлечению средств и неутомимым пропагандистом этой технологии. За восемь лет существования в качестве частной компании Moderna привлекла 2,5 миллиарда долларов венчурного капитала и средств фармацевтических компаний, что привело к одному из крупнейших IPO в истории биотехнологий.

Получив такое финансирование, компания Moderna начала активно искать возможные области применения своей технологии, в том числе для лечения редких заболеваний и рака. В первые годы своего существования компания была очень динамичной и быстро меняла сотрудников. Бансел «очень амбициозен, — говорит Росси. — Он очень, очень усердно работал и заставлял работать людей, которые там трудились».

Компания Moderna также приобрела репутацию скрытной организации. В течение многих лет она публиковала мало научных работ, что нетипично для биотехнологических компаний, которые обычно любят хвастаться своими достижениями. Однако с 2017 года компания стала публиковаться чаще. По её словам, сейчас у неё более 50 публикаций.

Компания BioNTech, ставшая главным конкурентом Moderna, была основана в 2008 году на основе исследований супружеской пары немецких учёных-медиков Угура Шахина и Озлем Тюреджи. В детстве Тюреджи часто сопровождала своего отца, хирурга, во время обходов в католической больнице, где работали монахини. Родители Шахина работали на заводе Ford в Кёльне. Они познакомились, когда заканчивали медицинское образование. В 1990-х годах их нанял Кристоф Хубер, заведующий отделением гематологии и онкологии в Университетском медицинском центре Майнцского университета имени Иоганна Гутенберга.

Все трое потратили годы на разработку методов лечения рака, основанных на иммунитете, и в конце концов остановились на персонализированных вакцинах, которые должны были заставить иммунную систему атаковать опухоли. Исследователи просматривали базы данных с последовательностями генов, чтобы найти маркеры на раковых клетках, которые могли бы указать иммунной системе на цели. В 2000 году Сахин начал изучать мРНК как метод доставки противораковых вакцин. По словам Туречи, в то время всё это казалось безумной идеей.

Поэтому, когда Шахин, Туречи и Хубер основали компанию Ganymed Pharmaceuticals в 2001 году, они сосредоточились на более проверенных иммунологических подходах. Затем, семь лет спустя, Шахин убедил двух инвесторов Ganymed, Томаса и Андреаса Штрюнгманнов, выделить исследования мРНК-вакцин против рака в отдельную компанию — BioNTech. Шахин стал генеральным директором, а Туречи вошёл в состав научного консультативного совета. В 2018 году, через два года после того, как Astellas Pharma Inc. купила Ganymed, она стала главным врачом BioNTech.

Если Moderna — это отлаженный корпоративный механизм, то в BioNTech всегда царила академическая атмосфера. Компания с самого начала публиковала результаты своих исследований: только за последние восемь лет было выпущено около 150 научных работ. Шахин до сих пор использует свой университетский адрес электронной почты. «Угур — учёный, и хотя он руководит многомиллиардным бизнесом, он всё равно остаётся учёным и в первую очередь мыслит как учёный», — говорит Вайсман из Пенсильванского университета, который получает финансирование на исследования от компании.

На протяжении большей части своей истории компания BioNTech занималась исключительно разработкой лекарств от рака. Её первый крупный проект в области инфекционных заболеваний был реализован в августе 2018 года, когда компания подписала соглашение с Pfizer о разработке вакцины от сезонного гриппа. Идея заключалась в том, чтобы использовать процесс персонализации BioNTech для разработки более эффективной вакцины от возбудителя гриппа, который видоизменяется и мутирует каждую зиму. Хубер, член совета директоров, говорит, что никогда бы не подумал, что первым продуктом компании станет вакцина от пандемии.

Компания Moderna изначально также занималась разработкой лекарств. В 2014 году, как вспоминает Бансел, небольшая группа, которой было поручено найти применение мРНК, «исследовала новые возможности и сказала: “Эй, вакцины могут стать отличным применением этой технологии”». Потенциал был очевиден. Для любой вакцины «мы используем один и тот же процесс, в одном и том же здании, в одних и тех же помещениях, с одними и теми же людьми. Это даёт невероятное преимущество в скорости», — говорит Бансел. «Мне было совершенно ясно, что однажды эта технология может быть использована во время потенциальной вспышки заболевания».

В 2017 году Moderna начала работать с командой Грэма в NIAID над разработкой вакцин против нескольких вирусов, включая MERS, коронавирус, поразивший Саудовскую Аравию и другие страны с 2012 года. Осенью 2019 года Банкел проинформировал представителей NIAID о заводе, построенном компанией в Норвуде, штат Массачусетс, который может производить новые вакцины за 60 дней. Сначала они отнеслись к этому скептически, говорит он, потому что компания никогда не производила ничего в таких масштабах. Поэтому он пригласил их на экскурсию по заводу и предложил провести тестовый запуск на случай гипотетической пандемии. Агентство должно было отправить Moderna генетическую последовательность нового вирусного заболевания, а Moderna должна была проверить, насколько быстро можно подготовить флаконы с вакциной для клинических испытаний. NIAID как раз собирался выбрать вирус для тестирования, когда разразилась пандемия Covid-19.

В начале января Бансел прочитал в газете статью о загадочном вирусе, распространяющемся в Китае. Он отправил Грэму электронное письмо с вопросом, знает ли тот, что это за вирус. Грэм ответил, что не знает, но если это коронавирус, похожий на атипичную пневмонию, то сейчас самое время провести учения по разработке вакцины от пандемии, которые они обсуждали. Бансел переслал электронные письма Гамильтону Беннетту, который сейчас руководит программой по разработке вакцины от Covid-19 в компании Moderna. Беннетт, называющая себя «ботаником в области общественного здравоохранения» и имеющая степень магистра в области микробиологии окружающей среды, искала работу в компании, узнав, что та работает над вакцинами на основе мРНК для борьбы с новыми вирусами. «Это одна из немногих технологий, которая может реагировать в режиме реального времени и приносить пользу», — говорит она.

Вечером в пятницу, 10 января, последовательность гена вируса была опубликована в Интернете китайскими исследователями. Ученые из NIAID и Moderna работали все выходные, чтобы идентифицировать жизнеспособную последовательность мРНК для белка spike. К началу следующей недели они пришли к единому мнению и начали пытаться синтезировать вакцину.

Беннетт почти ежедневно координировала звонки с NIAID, а в последующие месяцы и со многими другими федеральными агентствами, когда они подключились к работе. По ее словам, ученые Moderna были очень мотивированы показать, что технология мРНК может помочь. “Все смотрели на это так: "Я собираюсь сделать все, что в моих силах, чтобы сделать это успешным”. Изначально компания рассчитывала, что вакцина будет готова к испытаниям в конце апреля, но производство шло быстрее, чем ожидалось, и 24 февраля, через 42 дня после начала производства, Moderna отправила первую партию вакцины в Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний. После быстрого рассмотрения плана испытаний Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов 16 марта вакцину ввели первому здоровому добровольцу.

Компания BioNTech также начала работу над вакциной в январе, после того как Шахин прочитал в журнале Lancet статью о том, как коронавирус распространился в семье, посетившей Ухань. «Это показало закономерность, которая абсолютно критична для опасного пандемического заболевания», — говорит он. Вирус был новым, ни у кого не было иммунитета, и по крайней мере у одного из членов семьи не было симптомов инфекции.

После того как Шахин обсудил статью с Туречи, компания BioNTech поручила 25 сотрудникам начать эксперименты с мРНК-вакцинами от нового коронавируса, организовав посменную работу по вечерам и в выходные. Ко 2 марта они разработали 20 вакцин-кандидатов, которые могли вызывать сильный иммунный ответ против вируса у лабораторных животных и в экспериментах с клеточными культурами. В тот день Шахин позвонил Катрин Янсен, руководителю отдела исследований и разработок вакцин в компании Pfizer. «Мы очень коротко поговорили, и было очевидно, что она и её команда очень заинтересованы», — говорит Шахин.

Компании начали сотрудничать практически сразу. Они сузили круг вакцин-кандидатов до четырёх и 23 апреля приступили к испытаниям на людях в Германии. Испытания в США начались менее чем через две недели. В четырёх вариантах использовались три разные технологии мРНК. По сути, испытания BioNTech были гигантским научным экспериментом, целью которого было определить технологию, которая с наибольшей вероятностью позволит создать эффективную вакцину.

Приятно хвастаться тем, что твоя компания одной из первых начала испытания вакцины. Но с учётом того, что многочисленные альтернативы в ближайшие несколько месяцев, скорее всего, перейдут в третью фазу испытаний, это мало что говорит нам о конечном результате. Если быть первым сейчас и важно, то только из-за денег.

«Когда эти ребята подняли руки и сказали: «Мы сможем открыть клинику через несколько недель», — стало понятно, почему люди давали им деньги, — говорит Николай Петровский, исследователь вакцин из Университета Флиндерса в Австралии. — Но это не значит, что они — лучшая платформа, самая надёжная платформа или что их платформы в конечном счёте добьются успеха». Петровский, основавший небольшую компанию, которая работает над конкурирующей вакциной от COVID-19, использующей более традиционные методы, говорит, что его не особо впечатлили иммунные реакции, вызываемые мРНК-вакцинами, и он беспокоится о том, насколько хорошо они будут переноситься. Он подозревает, что в конечном счёте они окажутся хуже вакцин, созданных с использованием более старых технологий.

Шумиха вокруг мРНК-вакцин оказалась выгодной для руководителей Moderna. В этом году, когда цены на акции в целом резко выросли и сильно колебались в зависимости от ежедневных новостей о вакцинах, инсайдеры Moderna продали акции на сумму более 250 миллионов долларов, согласно данным компании Equilar Inc. о вознаграждении руководителей. Бансел продал акций на сумму более 18 миллионов долларов с момента объявления о программе вакцинации от Covid-19, а подконтрольные ему инвестиционные компании продали акций ещё на 11 миллионов долларов. В Moderna утверждают, что продажи со стороны руководителей обусловлены заранее составленными планами по продаже акций, а Бансел говорит, что большая часть его состояния по-прежнему связана с акциями Moderna.

Некоторые учёные были особенно возмущены пресс-релизом от 18 мая, в котором компания Moderna объявила «о положительных промежуточных клинических данных». Её вакцина вырабатывала нейтрализующие антитела у первых восьми добровольцев, но компания не указала, в каком количестве вырабатывались эти антитела, что затрудняло оценку того, насколько многообещающими были результаты. Акции Moderna выросли на 20 %, и в тот же день компания привлекла 1,3 миллиарда долларов в ходе вторичного размещения акций.

Бансел говорит, что компания решила опубликовать пресс-релиз, потому что многие государственные чиновники знали о результатах исследования и компания не могла рисковать, опасаясь утечки. «Мы оказались между молотом и наковальней», — говорит он. Когда 14 июля были опубликованы полные результаты исследования, включая все цифры, они подтвердили, что вакцина вырабатывает антитела у всех участников исследования.

Поскольку коронавирус является респираторным патогеном, поражающим многие участки дыхательных путей, вполне возможно, что в конечном итоге мы получим частично эффективную вакцину. Это так же верно для вакцин с мРНК, как и для любых других подходов, старых и новых. Возможно, пациентам придется регулярно проводить ревакцинацию, если эффективность прививки со временем снижается. Управление по САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ и МЕДИКАМЕНТОВ (FDA) заявило, что одобрит вакцины с умеренной эффективностью при условии, что они безопасны и предотвращают заболевание или уменьшают его тяжесть по крайней мере у половины вакцинированных.

Компания Moderna так или иначе нацелена на успех. В мае она заключила сделку с контрактным производителем Lonza Group AG о расширении производственных мощностей. Moderna надеется, что на её заводе в Массачусетсе и на заводе Lonza в Нью-Гэмпшире можно будет производить достаточное количество вакцины, чтобы охватить всё население США. На заводах Lonza в Швейцарии можно производить ещё 300 миллионов доз. 11 августа компания Moderna заключила сделку с правительством США на поставку 100 миллионов доз своей вакцины на сумму до 1,5 миллиарда долларов. Компания Pfizer, со своей стороны, заключила сделку на продажу 100 миллионов доз любой успешной вакцины, разработанной в рамках сотрудничества с BioNTech, правительству США за 1,95 миллиарда долларов. (Более низкая цена Moderna отражает финансовую поддержку правительством программы компании по разработке вакцины.)

Бансел говорит, что он уверен в том, что вакцина Moderna будет стимулировать выработку антител против коронавируса, как это было у первых пациентов, участвовавших в первой фазе испытаний. Но он признаёт, что мы не сможем узнать, предотвращает ли вакцина заболевание, «пока не увидим результаты третьей фазы». Если испытания пройдут так быстро, как надеется Moderna, мы сможем получить ответ уже поздней осенью."

                КОНЕЦ СТАТЬИ


Рецензии