Фрэнсис Олдэм Келси- Скольких спасла от уродства о

 
Можно представить только давление
фирмы и прессы на "бюрократа-
тормоза в медицине прогресса!"
пока не открылась при родах рассплата...

Скольких спасла от уродства она-
когда на давленье  не сдалась одна!


Из интернета
...............·
В конце 1950-х годов по Европе распространился новый препарат — талидомид. Его рекламировали как полностью безопасный — даже для беременных женщин. Он обещал облегчение утренней тошноты и тревожности. Врачи назначали его свободно. Представители фармацевтических компаний называли его прорывом.
А потом начали рождаться дети.
Младенцы появлялись на свет без рук и ног, с недоразвитыми ушами, повреждёнными органами. Больницы заполнились потрясёнными родителями. Целые страны слишком поздно осознали, что лекарство, которому доверяли, незаметно изменило развитие плода в огромных масштабах.
В Соединённых Штатах эта катастрофа так и не произошла в полной мере.
И причиной была одна женщина за письменным столом.
В 1960 году доктор Фрэнсис Олдэм Келси, фармаколог канадского происхождения, только начала работу в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Одним из первых дел, порученных ей, была заявка на одобрение талидомида для продажи в США.
Компания ожидала обычного, формального одобрения.
Фрэнсис прочитала досье — и остановилась.
Данные о безопасности были скудными — особенно в отношении беременности. Испытания на животных были неполными. Европейские отчёты упоминали повреждения нервной системы. Объяснения были расплывчаты. Выводы — уверенными, но не подкреплёнными доказательствами.
Она не была убеждена.
И она начала задавать вопросы.
Запрашивала дополнительные данные.
Отмечала несоответствия.
Писала осторожные, но непреклонные служебные записки.
Компания теряла терпение. Её обвиняли в чрезмерной строгости. Давили на руководство. Пытались обойти её полномочия.
Фрэнсис не спорила.
Не искала внимания.
Не уступала.
Она просто снова и снова говорила одно и то же:
«Недостаточно доказательств того, что этот препарат безопасен — особенно для беременных женщин».
Месяц за месяцем она отказывалась давать разрешение.
За её спиной злились руководители. Давили лоббисты. Коллеги намекали, что она тормозит прогресс.
Фрэнсис Олдэм Келси оставалась на своём месте и делала нечто тихо радикальное:
Она просто выполняла свою работу.
А затем за рубежом открылась правда.
Когда стал ясен весь масштаб трагедии — более 10 000 детей, рождённых с тяжёлыми врождёнными пороками в Европе и других странах, — талидомид всё ещё не был одобрен в Соединённых Штатах.
Потому что один эксперт отказался сказать «да».
Позже президент Джон Ф. Кеннеди наградил Келси Президентской наградой за выдающуюся гражданскую службу, отметив, что её решение предотвратило катастрофу общественного здравоохранения.
Миллионы американцев, родившихся в 1960-х годах, никогда не знали её имени.
Они просто знали, что родились целыми.
Фрэнсис Олдэм Келси посвятила оставшуюся часть своей карьеры укреплению стандартов одобрения лекарств и реформированию законов о безопасности. Её работа изменила то, как лекарства тестируются, проверяются и допускаются к применению.
Она доказала одну важную истину, о которой часто забывают:
Героизм не всегда выглядит эффектно.
Он не всегда сопровождается аплодисментами.
Иногда это просто женщина в маленьком кабинете, внимательно читающая документы и отказывающаяся спешить.
В науке самое важное слово — не всегда «прорыв».
Иногда это всего лишь:
«Нет».