Некоторые определения и понятия фармации

Во-первых, следует определиться с правильным ударением и названием.
 Правильно говорить фармацИя  (от греч. pharmakе; ia) — изучает лекарства.
Похожее по звучанию слово формАция. Социально-экономическая формация—термин в историческом материализме, которым обозначают определённый этап в развитии человеческого сообщества.
фармацевтика та часть фармации, которая непосредственно связана с промышленным производством лекарственных средств.
Ранее отмечалось, что лекарствоведение всесторонне изучает лекарственные средства, и представляет собой комплекс научных дисциплин. Два фундаментальных раздела лекарствоведения фармакология и фармация.   Фармация представляет собой систему научных и практических знаний и дисциплин, занимающихся изысканием, изучением свойств, созданием, производством и анализом лекарственных средств, а также организацией фармацевтической деятельности.  Можно сказать, что предмет фармации — это всё что связано с лекарственным средством до его введения в организм человека т.е. изыскание и синтез вещества, подбор наиболее рациональной лекарственной формы, её изготовление в фабрично-заводских или аптечных условиях с использованием определенных вспомогательных веществ, выбор упаковки с соответствующей маркировкой, условия хранения препарата на складе,   транспортировка с фабрики или завода на склад, а затем в аптеку и наконец доведение до конечного потребителя, всё это предмет фармации. Фармакология же изучает, то что связано с действием лекарственных средств на организм человека.
Таким образом фармакология+фармация=лекарствоведение. Однако ряд пособий включает фармакологию в перечень фармацевтических учебных дисциплин.
Фармакогнозия всесторонне изучает лекарственное растительное сырье. Более подробное определение фармакологии и фармакогнозии было дано в статье «Наука о лекарствах».
Фармацевтическая химия – изучает химические и физические свойства лекарственных веществ, способы их получения, методы контроля качества, состав, строение и зависимость их химического строения от свойств.
Фармацевтическая технология изучает и разрабатывает практические приемы, методы и способы обработки лекарственного сырья в процессе производства ЛС, приемы, методы и способы изготовления лекарственных средств и теоретические аспекты этих процессов.
Фармацевтическая экономика – раздел экономики изучающий стоимость и ценность лекарственных средств и фармацевтических услуг
Биофармация как самостоятельная наука начала складываться в 60-е годы 20-го века, она изучает зависимость действия лекарственных средства от различных факторов: фармацевтических, биологических и др.
Важнейшие задачи биофармации —экспериментально и теоретически обосновать создание новых лекарственных средств и оптимизировать применение старых ЛС с точки зрения повышения их терапевтической эффективности и уменьшения побочных действий.
 Исследования Биофармации также направлены на сравнение эквивалентности, эффективности и безопасности оригинальных и воспроизведенных препаратов.
Существует 4 типа эквивалентности лекарственных средств: Фармацевтическая, Фармакокинетическая (или биоэквивалентность), кинетическая терапевтическая и клиническая терапевтическая.
Два лекарственных препарата фармацевтически эквивалентны если содержат одно и то же действующее вещество в равных количествах и форме, имеют сходную лекарственную форму, равные дозировки, являются биоэквивалентными (т. е. достигают сходной концентрации в крови и тканях организма) и соответствуют действующим стандартам производства.
Существуют фармакопейные тесты для оценки фармацевтической эквивалентности.
Два препарата биоэквивалентны если имеют равную биодоступность—количество лекарственного препарата, достигающее системного кровотока в процентах от введённой дозы.
 лекарственный препарат — это лекарственное средство в определённой лекарственной форме, т. е. лекарственное средство в готовом для применения виде.
Референтный лекарственный препарат - лекарственный препарат, который используется для оценки биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности, качества, эффективности и безопасности воспроизведенного препарата или биоаналогового (биоподобного) лекарственного препарата (биоаналога).
оригинальный лекарственный препарат - лекарственный препарат с новым действующим веществом, который первым зарегистрирован в Российской Федерации или в иностранных государствах на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, подтверждающих его качество, эффективность и безопасность.
Оригинальный препарат — это лекарственное средство, которое было впервые синтезировано и прошло полный цикл доклинических и клинических испытаний. Как правило вновь разработанный оригинальный препарат становится инновационным для какой-либо фармакотерапевтической группы Разработчик Оригинального препарата получает патент т. е исключительные права на производство, способ получения и применения, и зачастую на его лекарственную форму. Срок патента 17 лет. Однако с момента регистрации патента и до одобрения препарата к медицинскому/ветеринарному использованию проходит около 10 лет.  После окончания срока действия патента другие фармкомпании получают возможность на законном основании воспроизводить оригинальный препарат и продавать воспроизведенный препарат(дженерик).
воспроизведенный лекарственный препарат - лекарственный препарат для медицинского применения, который имеет эквивалентный референтному лекарственному препарату качественный состав и количественный состав действующих веществ в эквивалентной лекарственной форме, либо лекарственный препарат для ветеринарного применения, который имеет такие же, что и референтный лекарственный препарат, качественный состав и количественный состав действующих веществ в такой же лекарственной форме, биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность которых соответствующему референтному лекарственному препарату подтверждена соответствующими исследованиями.
Дженерики идентичны оригинальному препарату по качественному и количественному составу действующего вещества, имеют ту же форму выпуска и отличаются другим торговым названием и более низкой стоимостью, которая объясняется отсутствием расходов на разработку,  доклинические и клинические испытания перед допуском инновационного препарата к медицинскому/ветеринарному применению. Производитель дженерика при этом вс равно несёт расходы на испытание препарата, так как обязан доказать его биоэквивалентность по отношению к оригинальному препарату перед допуском дженерика к медицинскому/ветеринарному применению. При производстве дженерика могут использоваться вспомогательные вещества, которые не использовались производителем оригинального препарата.
Определение   дженерика ВОЗ: «Под термином «дженерический лекарственный препарат» следует понимать такой лекарственный препарат, который предназначен для возможной замены инновационного препарата, он выпускается без лицензии компании производящей инновационный лекарственный препарат, и размещается на рынке после окончания действия патента или других исключительных прав»

«Дженерик это препарат, изготовленный согласно подписанному договору, идентичный во всех отношениях оригинальному препарату— по качеству и количеству составляющих компонентов, дозировке и биоэквивалентности.» - Определение свода законов здравоохранения Франции.

Препараты синонимы — это препараты содержащие одно и то же лекарственное вещество в одинаковой дозе. Препараты синонимы могут иметь разные торговые названия и выпускаться в разных лекарственных формах.

препараты аналоги различаются разными действующими веществами и механизмом действия и оказывают аналогичный терапевтический эффект.

В некоторых случаях возможна замена принимаемого пациентом препарата на препарат-синоним, его замена на аналог без консультации врача нежелательна.

Список источников:
Фармакология : учебник / Н. И. Федюкович, Э. Д. Рубан. Изд 7-е –Ростов н/Д Феникс, 2023- 702 с.: ил. –(среднее медицинское образование).
Аляутдин, Р. Н. Фармакология. Ultra light : учебное пособие / Р. Н. Аляутдин. - 2-е изд. , испр. и доп. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 592 с.
Аляутдин, Р. Н. Лекарствоведение : учебник / Р. Н. Аляутдин, Н. Г. Преферанская, Н. Г. Преферанский [и др. ]. - 2-е изд. , перераб. и доп. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2022. - 1072 с.
Харкевич, Д. А. Фармакология с общей рецептурой : учебник / Д. А. Харкевич. — 3-е изд., испр. и доп. — Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2025. — 464 с.
Кузнецова, Н. В. Клиническая фармакология : учебник / Н. В. Кузнецова. - 2-е изд. , перераб. и доп. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2022. - 272 с.
Анисимова, Н. А. Фармакология   : учебник / под ред. Н. А. Анисимовой, С. В. Оковитого. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2022. - 464 с.
Общая фармакология: учебное пособие по фармакологии для самостоятельной работы студентов учреждений высшего образования, обучающихся по специальностям79-01 01 «Лечебное дело», 79-01 04 «Медико-диагностическое дело» / Е. И. Михайлова [и др.].Гомель: ГомГМУ,2021. — 54 с.
Фармакогнозия / Е. В. Жохова [и др.]. — Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2024. — 544 с.
Самылина, И. А. Фармакогнозия   : учебник / И. А. Самылина, Г. П. Яковлев - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2025. - 976 с.
Гроссман, В. А. Технология изготовления лекарственных форм : учебник / В. А. Гроссман. — 2-изд., перераб. и доп. — Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2025. — 336 с.
«Большая российская энциклопедия» (БРЭ).
Энциклопедия лекарств РЛС®.
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 29.12.2025) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)