Российская вакцина впереди планеты всей

Вакцина от Covid-19, созданная в центре имени Гамалеи при содействии Минобороны РФ, передана на экспертизу и может быть зарегистрирована 10-12 августа. Об этом сообщает «Интерфакс». Ещё пять-семь дней потребуется для проверки вакцины в Росздравнадзоре. После этого, как ожидается, 15 августа вакцина может поступить в гражданский оборот.

«Американцы были удивлены, когда услышали сигнал спутника. То же самое с этой вакциной. Россия будет в этом первой», — заявил гендиректор РФПИ, финансирующего создание препарата.

Здорово, правда? А теперь – небольшой комментарий.

Стандартная процедура создания новой вакцины состоит из следующих этапов: доклиническое тестирование (на животных); первая фаза тестирования: на небольших (до 100) группах людей: вторая, расширенная фаза: на сотнях людей, включая детей и пожилых; третья фаза: на тысячах, сравнивая результаты с контрольной группой, получающей плацебо; регистрация. В условиях пандемии (как сейчас), может быть использован ускоренный путь, в котором первая и вторая фазы либо вторая и третья  объединяются.

В настоящее время в мире разрабатывается более 165 вакцин, из которых подавляющее большинство (более 140) находится на начальном этапе (доклиническое тестирование), 18 – на первой фазе клинического тестирования, 12 – на второй клинического, 6 – на третьем и, наконец, одна вакцина уже зарегистрирована для ограниченного применения.

Эта, последняя, разработана китайской компанией CanSino Biologics совместно с Военной медицинской академией Китая. Замечу, что третьей фазы – проверки на тысячах – она не проходила и поэтому была зарегистрирована только для ограниченного применения. На второй фазе вакцина была протестирована на 603 добровольцах возраста 18+ и показала выработку сильного иммунитета. Что ж, за плечами Китая есть обыт "больших скачков"...

На третьей фазе тестирования сейчас находятся такие вакцины: американской фирмы Moderna и Национального института здоровья (США); немецкой компании BioNTech в сотрудничестве с компанией Pfizer (Нью-Йорк) и китайской Fosun Pharma; британско-шведской компании AstraZeneca и Оксфордского университета; китайской компании Sinopharm; китайской компании Sinovac Biotech; Murdoch Children’s Research Institute (Австралия).

А где же российская, центра имени Гамалеи? Она прошла тестирование на 38 добровольцах Минобороны – то есть первую фазу тестирования на людях, разве что один российский солдат приравнивается к десяти человекам, а то и к сотне – и тут же была направлена на «проверку» в Росздравнадзор, с тем чтобы уже через пару недель запустить в «гражданский оборот». А что, заодно и протестируют! Есть же за плечами прыжки «из феодализма в социализм».

В общем, пищи, спутник, пищи…